- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05871268
Überbrückung der gesundheitlichen Ungleichheiten bei der Entscheidungsfindung bei Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) mit Beckenbodenstörungen
2. September 2025 aktualisiert von: Thythy Pham, Loyola University
Das Verständnis der Entscheidungspräferenzen eines Patienten kann Ärzten dabei helfen, ihre Erwartungen zu erfüllen, und die Patientenzufriedenheit mit dem Entscheidungsprozess erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine effektive Kommunikation zwischen Patienten und Ärzten ist entscheidend für erfolgreiche Gesundheitsergebnisse.
Als „Limited English Proficiency“ (LEP) bezeichnet das U.S. Census Bureau alle Personen, die nach eigenen Angaben weniger als „sehr gut“ Englisch sprechen.
In den Vereinigten Staaten gibt es mehr als 25 Millionen Menschen (ungefähr jeder elfte Amerikaner) mit LEP.1 LEP-Patienten gehören zu den am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen.
Die Sprachbarriere, mit der LEP-Patienten konfrontiert sind, behindert eine effektive Kommunikation, erschwert den Zugang zur Gesundheitsversorgung und beeinträchtigt die Gesundheitsversorgung.6
Untersuchungen haben gezeigt, dass LEP-Patienten wahrscheinlich mehr Gesundheitsdienstleistungen in Anspruch nehmen7; Allerdings erhalten sie im Vergleich zu Patienten mit Englischkenntnissen eine schlechtere Versorgungsqualität und erzielen schlechtere Ergebnisse in Bezug auf verschiedene Kriterien: Verständnis von Behandlungsplänen und Krankheitsprozessen, Zufriedenheit und Häufigkeit medizinischer Fehler.3,5,
Diese sprachliche Ungleichheit bei LEP-Patienten behindert auch die gemeinsame Entscheidungsfindung, einen Prozess, bei dem Ärzte und Patienten gemeinsam Entscheidungen treffen und dabei Risiken und Nutzen mit den Präferenzen und Werten des Patienten abwägen.6-7
Die gemeinsame Entscheidungsfindung wird vom Institute of Medicine und den US Preventative Services gefördert, um die Autonomie und das Engagement der Patienten zu fördern.6
In ähnlicher Weise betont das American College of Obstetricians and Gynecologists, wie wichtig es ist, eine Partnerschaft mit Patienten aufzubauen.7 Untersuchungen zeigen, dass Patienten stärker in den Entscheidungsprozess einbezogen werden möchten, aber möglicherweise das Gefühl haben, nicht in der Lage zu sein, dies zu tun.8
Darüber hinaus hängt die Fähigkeit der Patienten, sich am gemeinsamen Entscheidungsprozess zu beteiligen, auch von ihrer Gesundheitskompetenz ab.
Es wird geschätzt, dass ein Drittel bis die Hälfte der erwachsenen US-Bevölkerung über eine geringe Gesundheitskompetenz oder eine begrenzte Fähigkeit verfügt, die grundlegenden Gesundheitsinformationen und -dienste zu erhalten, zu verarbeiten und zu verstehen, die für fundierte Gesundheitsentscheidungen erforderlich sind.8
Während Personen aus allen soziodemografischen Gruppen von einer geringen Gesundheitskompetenz betroffen sind, sind Menschen mit LEP überproportional davon betroffen.9
Es besteht eine Wissenslücke in unserem Verständnis der Rolle von LEP-Patienten bei der Entscheidungsfindung, da die meisten Untersuchungen zur Entscheidungsfindung selbst häufig Nicht-Englisch-Sprecher von der Studienteilnahme ausschließen.
Die wenigen veröffentlichten Berichte in der onkologischen Fachliteratur deuten darauf hin, dass Latinas auf Hindernisse bei der fundierten Behandlungsentscheidung in Bezug auf Lese- und Schreibkompetenz, Sprache und Akkulturation stoßen.2,8
Hawley ST et al. (2008) stellte in einer Umfrage unter 2030 Frauen mit Brustkrebs fest, dass spanisch bevorzugte Latinas im Vergleich zu englischsprachigen Latinas, Afroamerikanern und Kaukasiern eher über zu wenig Engagement, größere Unzufriedenheit und mehr Bedauern berichteten.9
Untersuchungen haben gezeigt, dass Patienten, die eine aktivere Rolle in ihrer Pflege übernehmen, oft zufriedener sind, die Behandlungspläne besser verstehen und eine größere Verbesserung ihrer Gesundheit und patientenzentrierten Ergebnisse erfahren als passive Patienten.10
Daher ist das Verständnis dieser Präferenzen, insbesondere in einer LEP-Population, notwendig, um die Entscheidungserwartungen der Patienten zu erfüllen, Diskussionen über Behandlungsoptionen zu steuern und die Zufriedenheit der Patienten mit dem Entscheidungsprozess zu erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kommen Sie zur ersten Beurteilung in die Klinik für Urogynäkologie Loyola und stellen Sie fest, dass Sie Spanisch sprechen (als Hauptsprache).
- Stimmen Sie zu, die Studienfragebögen auszufüllen
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss Spanisch lesen, sprechen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Etablierte Patienten in der Klinik für Urogynäkologie in Loyola
- Die Studienfragebögen konnten nicht ausgefüllt werden
- Unter 18 Jahre alt
- Ich kann nicht auf Spanisch lesen, sprechen und schreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufklärung der Ärzte
Der Arzt hat Zugriff auf die Umfrageergebnisse der Kontrollpräferenzskala vor dem Besuch für Frauen, die dieser Gruppe zugeordnet sind.
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Die Antworten der Patienten auf der Kontrollpräferenzskala vor dem Besuch werden ihrem Arzt mitgeteilt.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Der Arzt hat keinen Zugriff auf die Umfrageergebnisse der Kontrollpräferenzskala vor dem Besuch für Frauen, die dieser Gruppe zugeordnet sind.
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Die Antworten der Patienten auf der Kontrollpräferenzskala vor dem Besuch werden ihrem Arzt nicht mitgeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der bevorzugten Rollen von Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen mit den tatsächlichen Rollen bei der Entscheidungsfindung und Bestimmung, wie sich diese durch das Bewusstsein der Ärzte für die bevorzugten Rollen der Patienten verändern.
Zeitfenster: 1-tägiger Besuch
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Die Kontrollpräferenzskala bewertet die Präferenzen der Patienten hinsichtlich der Beteiligung an der Entscheidungsfindung.
Die Skala stuft die Präferenzen der Patienten für die Einbindung in ihre Gesundheitsversorgung in die Kategorien „aktiv“, „kooperativ“ und „passiv“ ein.
Die CPS-Antworten der Patienten werden zwischen den Interventionen und den üblichen Pflegekohorten verglichen.
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1-tägiger Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thythy Pham, MD, Loyola Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Westbay LC, Adams W, Barnes HC, Gevelinger M, McKee D, Fitzgerald CM, Acevedo-Alvarez M, Mueller ER, Pham TT. How Involved Do Patients Want to Be in the Medical Decision-Making at the Initial Urogynecology Clinic Visit? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Mar 1;28(3):153-159. doi: 10.1097/SPV.0000000000001157.
- de Moissac D, Bowen S. Impact of Language Barriers on Quality of Care and Patient Safety for Official Language Minority Francophones in Canada. J Patient Exp. 2019 Mar;6(1):24-32. doi: 10.1177/2374373518769008. Epub 2018 Apr 18.
- Bischoff A, Denhaerynck K. What do language barriers cost? An exploratory study among asylum seekers in Switzerland. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 23;10:248. doi: 10.1186/1472-6963-10-248.
- Hawley ST, Fagerlin A, Janz NK, Katz SJ. Racial/ethnic disparities in knowledge about risks and benefits of breast cancer treatment: does it matter where you go? Health Serv Res. 2008 Aug;43(4):1366-87. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00843.x. Epub 2008 Apr 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 217125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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