- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05871775
Effekter af terapeutisk intervention gennem selektiv funktionel bevægelsesvurdering på smerter, funktion, balance og gang hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter
21. maj 2023 opdateret af: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
I henhold til rækkefølgen af den fysiske undersøgelse indsnævres omfanget af problemet ved at udelukke de dele af kroppen, der ikke har problemer, og justere belastningen relateret til stabilitet.
En liste over problemer kan skabes gennem en algoritmisk tilgang, der gætter, hvilke strukturer der vil have problemer gennem aktiv eller passiv bevægelse.
Dette giver en valgfri terapeutisk intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dajeong Kim, MSc
- Telefonnummer: +82-10-5893-5498
- E-mail: kdj201305@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Yongin, Korea, Republikken, 17092
- Rekruttering
- Yongin University
-
Kontakt:
- Dajeong Kim Kim, MSc
- Telefonnummer: +82-10-5893-5498
- E-mail: kdj201305@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18 og 65 år, som har oplevet kroniske nakkesmerter i mere end 12 uger (Blanpied et al., 2017).
- Dem med mere end moderate smerter (4/10 cm) på den visuelle analoge skala (VAS) (Paksaichol et al., 2012).
- Dem med et nakkehandicapindeks (NDI) for mildt handicap (5/50 score) eller højere (Lluch et al., 2014).
- Dem, der har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig patologi såsom strålingssmerter på grund af intervertebral diskusprolaps eller neurologiske tegn, der stemmer overens med tumor, piskesmældsskade, halshvirvelfraktur eller kompression af nerverod.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig træning
|
Efter selektiv funktionel bevægelsesevaluering, tilpassede interventioner til hver patient
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsøvelse
|
Nakkestabiliseringsøvelse og sansemotorisk program
|
|
Aktiv komparator: Generel øvelse
|
Generel mobilitetstræning og styrketræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: ændring fra baseline nakke-invaliditetsindeks ved 8 uger
|
Spørgeskemaet var sammensat af 10 spørgsmål for at give information om, hvordan nakkesmerter påvirker dagligdagen.
|
ændring fra baseline nakke-invaliditetsindeks ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dajeong Kim, MSc, Yongin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
10. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21040966ABN012212HSR2822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun oplysninger givet i papirpublikationen er inkluderet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .