- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05871775
Auswirkungen therapeutischer Interventionen durch selektive Beurteilung funktioneller Bewegungen auf Schmerzen, Funktion, Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
21. Mai 2023 aktualisiert von: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Entsprechend der Reihenfolge der körperlichen Untersuchung wird der Umfang des Problems eingegrenzt, indem die unproblematischen Körperteile ausgeschlossen und die Belastung entsprechend der Stabilität angepasst wird.
Eine Liste von Problemen kann durch einen algorithmischen Ansatz erstellt werden, der errät, welche Strukturen durch aktive oder passive Bewegung Probleme haben werden.
Dies stellt eine optionale therapeutische Intervention dar.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dajeong Kim, MSc
- Telefonnummer: +82-10-5893-5498
- E-Mail: kdj201305@naver.com
Studienorte
-
-
-
Yongin, Korea, Republik von, 17092
- Rekrutierung
- Yongin University
-
Kontakt:
- Dajeong Kim Kim, MSc
- Telefonnummer: +82-10-5893-5498
- E-Mail: kdj201305@naver.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die seit mehr als 12 Wochen unter chronischen Nackenschmerzen leiden (Blanpied et al., 2017).
- Diejenigen mit mehr als mäßigen Schmerzen (4/10 cm) auf der visuellen Analogskala (VAS) (Paksaichol et al., 2012).
- Personen mit einem Nackenbehinderungsindex (NDI) von leichter Behinderung (5/50-Punktzahl) oder höher (Lluch et al., 2014).
- Diejenigen, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Pathologie wie Strahlenschmerzen aufgrund eines Bandscheibenvorfalls oder neurologischen Symptomen im Zusammenhang mit einem Tumor, einem Schleudertrauma, einer Halswirbelfraktur oder einer Nervenwurzelkompression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Personalisierte Übung
|
Nach selektiver funktioneller Bewegungsbewertung werden individuelle Interventionen für jeden Patienten durchgeführt
|
|
Aktiver Komparator: Stabilisierungsübung
|
Nackenstabilisierungsübung und sensomotorisches Programm
|
|
Aktiver Komparator: Allgemeine Übung
|
Allgemeines Mobilitäts- und Kraftübungsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsindex für die Nackenbehinderung nach 8 Wochen
|
Der Fragebogen bestand aus 10 Fragen, um Informationen darüber zu liefern, wie sich Nackenschmerzen auf das tägliche Leben auswirken.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsindex für die Nackenbehinderung nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dajeong Kim, MSc, Yongin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21040966ABN012212HSR2822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es sind nur die in der Papierveröffentlichung bereitgestellten Informationen enthalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .