- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05871775
Účinky terapeutické intervence prostřednictvím selektivního funkčního hodnocení pohybu na bolest, funkci, rovnováhu a chůzi u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku
21. května 2023 aktualizováno: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Podle pořadí fyzikálního vyšetření se rozsah problému zúží vyloučením částí těla, které nemají problémy, a úpravou zátěže související se stabilitou.
Seznam problémů lze vytvořit pomocí algoritmického přístupu, který odhadne, které struktury budou mít problémy prostřednictvím aktivního nebo pasivního pohybu.
To poskytuje volitelnou terapeutickou intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dajeong Kim, MSc
- Telefonní číslo: +82-10-5893-5498
- E-mail: kdj201305@naver.com
Studijní místa
-
-
-
Yongin, Korejská republika, 17092
- Nábor
- Yongin University
-
Kontakt:
- Dajeong Kim Kim, MSc
- Telefonní číslo: +82-10-5893-5498
- E-mail: kdj201305@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 65 let, kteří trpí chronickou bolestí krku déle než 12 týdnů (Blanpied et al., 2017).
- Ti s více než střední bolestí (4/10 cm) na vizuální analogové škále (VAS) (Paksaichol et al., 2012).
- Osoby s indexem postižení krku (NDI) mírným postižením (skóre 5/50) nebo vyšším (Lluch et al., 2014).
- Ti, kteří souhlasili s účastí na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnou patologií, jako je radiační bolest v důsledku výhřezu meziobratlové ploténky nebo neurologické příznaky odpovídající nádoru, poranění krční páteře, zlomenina krčního obratle nebo komprese nervového kořene.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Personalizované cvičení
|
Po selektivním funkčním vyhodnocení pohybu, přizpůsobené intervence pro každého pacienta
|
Aktivní komparátor: Stabilizační cvičení
|
Cvičení na stabilizaci krku a senzomotorický program
|
Aktivní komparátor: Obecné cvičení
|
Program cvičení obecné mobility a silového cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
index postižení krku
Časové okno: změna od výchozího indexu postižení krku po 8 týdnech
|
Dotazník se skládal z 10 otázek, které měly poskytnout informace o tom, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život.
|
změna od výchozího indexu postižení krku po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dajeong Kim, MSc, Yongin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
10. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21040966ABN012212HSR2822
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zahrnuty jsou pouze informace uvedené v tištěné publikaci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .