- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05871775
Effetti dell'intervento terapeutico attraverso la valutazione selettiva del movimento funzionale su dolore, funzione, equilibrio e deambulazione in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico
21 maggio 2023 aggiornato da: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Secondo l'ordine dell'esame fisico, l'ambito del problema viene ristretto escludendo le parti del corpo che non presentano problemi e regolando il carico relativo alla stabilità.
Un elenco di problemi può essere creato attraverso un approccio algoritmico che indovina quali strutture avranno problemi attraverso il movimento attivo o passivo.
Ciò fornisce un intervento terapeutico facoltativo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dajeong Kim, MSc
- Numero di telefono: +82-10-5893-5498
- Email: kdj201305@naver.com
Luoghi di studio
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-
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Yongin, Corea, Repubblica di, 17092
- Reclutamento
- Yongin University
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Contatto:
- Dajeong Kim Kim, MSc
- Numero di telefono: +82-10-5893-5498
- Email: kdj201305@naver.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno sofferto di dolore cronico al collo per più di 12 settimane (Blanpied et al., 2017).
- Quelli con dolore più che moderato (4/10 cm) sulla scala analogica visiva (VAS) (Paksaichol et al., 2012).
- Quelli con un indice di disabilità del collo (NDI) di disabilità lieve (punteggio 5/50) o superiore (Lluch et al., 2014).
- Coloro che hanno acconsentito a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologia grave come dolore da radiazioni dovuto a ernia del disco intervertebrale o segni neurologici coerenti con tumore, colpo di frusta, frattura della vertebra cervicale o compressione della radice nervosa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio personalizzato
|
Dopo valutazione funzionale selettiva del movimento, interventi personalizzati per ogni paziente
|
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Comparatore attivo: Esercizio di stabilizzazione
|
Esercizio di stabilizzazione del collo e programma sensomotorio
|
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Comparatore attivo: Esercizio generale
|
Esercizio di mobilità generale e programma di esercizi di forza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazione dall'indice di disabilità del collo al basale a 8 settimane
|
Il questionario era composto da 10 domande per fornire informazioni su come il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana.
|
variazione dall'indice di disabilità del collo al basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dajeong Kim, MSc, Yongin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
10 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21040966ABN012212HSR2822
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Sono incluse solo le informazioni fornite nella pubblicazione cartacea.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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