- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05871775
Wpływ interwencji terapeutycznej poprzez selektywną ocenę ruchu funkcjonalnego na ból, funkcję, równowagę i chód u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi
21 maja 2023 zaktualizowane przez: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Zgodnie z kolejnością badania fizykalnego zawęża się zakres problemu poprzez wykluczenie części ciała, które nie mają problemów i dostosowanie obciążenia związanego ze stabilnością.
Listę problemów można utworzyć za pomocą algorytmicznego podejścia, które zgaduje, które struktury będą miały problemy poprzez aktywny lub pasywny ruch.
Zapewnia to opcjonalną interwencję terapeutyczną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dajeong Kim, MSc
- Numer telefonu: +82-10-5893-5498
- E-mail: kdj201305@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yongin, Republika Korei, 17092
- Rekrutacyjny
- Yongin University
-
Kontakt:
- Dajeong Kim Kim, MSc
- Numer telefonu: +82-10-5893-5498
- E-mail: kdj201305@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat, którzy doświadczali przewlekłego bólu szyi przez ponad 12 tygodni (Blanpied i in., 2017).
- Osoby z bólem większym niż umiarkowany (4/10 cm) w wizualnej skali analogowej (VAS) (Paksaichol i in., 2012).
- Osoby ze wskaźnikiem niepełnosprawności szyi (NDI) w stopniu lekkim (wynik 5/50) lub wyższym (Lluch i in., 2014).
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką patologią, taką jak ból popromienny z powodu przepukliny krążka międzykręgowego lub objawy neurologiczne odpowiadające guzowi, urazowi kręgosłupa szyjnego, złamaniu kręgu szyjnego lub uciskowi korzeni nerwowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowane ćwiczenie
|
Po selektywnej funkcjonalnej ocenie ruchu, dostosowane interwencje dla każdego pacjenta
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie stabilizacyjne
|
Ćwiczenia stabilizacji szyi i program sensomotoryczny
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia ogólne
|
Program ćwiczeń ogólnorozwojowych i ćwiczeń siłowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: zmiana od początkowego wskaźnika niepełnosprawności szyi po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz składał się z 10 pytań, które miały dostarczyć informacji na temat wpływu bólu szyi na codzienne życie.
|
zmiana od początkowego wskaźnika niepełnosprawności szyi po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dajeong Kim, MSc, Yongin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21040966ABN012212HSR2822
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Uwzględniono wyłącznie informacje podane w publikacji papierowej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .