- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05871775
Effecten van therapeutische interventie door selectieve functionele bewegingsbeoordeling op pijn, functie, balans en gang bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn
21 mei 2023 bijgewerkt door: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Volgens de volgorde van het lichamelijk onderzoek wordt de omvang van het probleem verkleind door de delen van het lichaam die geen problemen hebben uit te sluiten en de belasting in verband met stabiliteit aan te passen.
Een lijst met problemen kan worden gemaakt door middel van een algoritmische benadering die raadt welke structuren problemen zullen hebben door actieve of passieve beweging.
Dit biedt een optionele therapeutische interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dajeong Kim, MSc
- Telefoonnummer: +82-10-5893-5498
- E-mail: kdj201305@naver.com
Studie Locaties
-
-
-
Yongin, Korea, republiek van, 17092
- Werving
- Yongin University
-
Contact:
- Dajeong Kim Kim, MSc
- Telefoonnummer: +82-10-5893-5498
- E-mail: kdj201305@naver.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 65 jaar die langer dan 12 weken chronische nekpijn hebben gehad (Blanpied et al., 2017).
- Degenen met meer dan matige pijn (4/10 cm) op de visuele analoge schaal (VAS) (Paksaichol et al., 2012).
- Degenen met een nekbeperkingsindex (NDI) van milde handicap (score 5/50) of hoger (Lluch et al., 2014).
- Degenen die ermee instemden om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige pathologie zoals stralingspijn als gevolg van hernia van de tussenwervelschijf of neurologische symptomen die passen bij tumor, whiplash-letsel, halswervelfractuur of zenuwwortelcompressie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde oefening
|
Na selectieve functionele bewegingsevaluatie, interventies op maat voor elke patiënt
|
|
Actieve vergelijker: Stabilisatie oefening
|
Nekstabilisatieoefening en sensomotorisch programma
|
|
Actieve vergelijker: Algemene oefening
|
Algemeen programma voor mobiliteitsoefeningen en krachtoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek handicap index
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex na 8 weken
|
De vragenlijst bestond uit 10 vragen om informatie te geven over hoe nekpijn het dagelijks leven beïnvloedt.
|
verandering ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dajeong Kim, MSc, Yongin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
10 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21040966ABN012212HSR2822
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen informatie uit de papieren publicatie is opgenomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .