- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05871775
Effekter av terapeutisk intervensjon gjennom selektiv funksjonell bevegelsesvurdering på smerte, funksjon, balanse og gang hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter
21. mai 2023 oppdatert av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
I henhold til rekkefølgen på den fysiske undersøkelsen innsnevres omfanget av problemet ved å ekskludere de deler av kroppen som ikke har problemer og justere belastningen knyttet til stabilitet.
En liste over problemer kan lages gjennom en algoritmisk tilnærming som gjetter hvilke strukturer som vil få problemer gjennom aktiv eller passiv bevegelse.
Dette gir en valgfri terapeutisk intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dajeong Kim, MSc
- Telefonnummer: +82-10-5893-5498
- E-post: kdj201305@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Yongin, Korea, Republikken, 17092
- Rekruttering
- Yongin University
-
Ta kontakt med:
- Dajeong Kim Kim, MSc
- Telefonnummer: +82-10-5893-5498
- E-post: kdj201305@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18 og 65 år som har opplevd kroniske nakkesmerter i mer enn 12 uker (Blanpied et al., 2017).
- De med mer enn moderat smerte (4/10 cm) på den visuelle analoge skalaen (VAS) (Paksaichol et al., 2012).
- De med en nakkefunksjonsindeks (NDI) på mild funksjonshemming (5/50 score) eller høyere (Lluch et al., 2014).
- De som samtykket til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig patologi som strålingssmerter på grunn av intervertebral skiveprolaps eller nevrologiske tegn forenlig med svulst, nakkeslengskade, halsvirvelbrudd eller kompresjon av nerverot.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig trening
|
Etter selektiv funksjonell bevegelsesevaluering, tilpassede intervensjoner for hver pasient
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsøvelse
|
Nakkestabiliseringsøvelse og sansemotorisk program
|
|
Aktiv komparator: Generell øvelse
|
Generell mobilitetstrening og styrketreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: endring fra baseline nakkefunksjonsindeks ved 8 uker
|
Spørreskjemaet var satt sammen av 10 spørsmål for å gi informasjon om hvordan nakkesmerter påvirker dagliglivet.
|
endring fra baseline nakkefunksjonsindeks ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dajeong Kim, MSc, Yongin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
10. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21040966ABN012212HSR2822
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun informasjon gitt i papirpublikasjonen er inkludert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .