Effekten af proloterapi i plejeprocessen af trykskader
Effekten af proloterapi i behandlingen af trykskader: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med denne [type af undersøgelse: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg] er at [bestemme effekten af proloterapibrug på sårplejeprocessen]. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• [Anvendelse af proliferative stoffer i plejen af 1., 2. og 3. trins trykskader har en positiv effekt på sårhelingsperioden].
Deltagerne vil [hos patienter med trykskader blev sårskylning med saltvand og sårskylning med gelofusin anvendt]. Forskere vil sammenligne [sårets dybde, længde og bredde].
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil sårskylning med saltvand og sårskylning med gelofusin blive anvendt til patienter med trykskader.
Rengøring af såret kan udføres med gasser fugtet med saltvand, eller vandingsmetode kan anvendes ved hjælp af en injektor. Tilstrækkeligt tryk kan forsynes med en 18G nålemonteret injektor. Vanding med 50-100cc saltvand pr. kvadratcentimeter anbefales.
I forsøgsgruppen vil såret blive vasket med gelofusin som proloterapi, og såret lukkes med steril svamp og fiksativ tape. I kontrolgruppen vil såret blive dækket med steril svamp og fiksativ tape ved vask med fysiologisk saltvand. Denne proces vil blive gentaget 2 gange om dagen og vil blive gentaget og observeret i 3 dage i overensstemmelse med litteraturen.
I denne undersøgelse, mens såret skylles, vil opløsningen først blive trukket ind i en 50 cc sprøjte og klargjort. Et beskyttende betræk vil blive brugt for at forhindre den sterile svamp, fikseringstape, handsker og opløsning, der kræves til forbindingen, i at forurene patientens seng. Patienten vil få en passende stilling i henhold til sårets placering. Nålen på sprøjten, der indeholder opløsningen, fjernes og holdes i en afstand af 3 cm fra sårområdet, og opløsningen hældes langsomt over hele såret. Når skylningsprocessen er færdig, vil sårområdet blive tørret, og såret lukkes med en steril svamp.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
İ̇stanbul, Atasehir, Kalkun
- Fenerbahce University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med 1., 2. og 3. trins trykskader
- Patienter over 18 år
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden 1., 2. og 3. trins trykskader
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der er allergiske over for gelofusinopløsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Nasopharyngeal sugning med positivt tryk metoden blev anvendt i prøvegruppen.
Ved denne metode drejes spædbarnets hoved til siden, 1-2 ml PS sprøjtes ind i næseboret med en sprøjte, og derefter udøves positivt tryk ved hjælp af enden af iltslangen fra samme næsebor, med ilt- eller lufttilførsel ved 5-8 lt/min (hvis barnet har behov for ilt, ved hjælp af en iltkilde) og næsesvælgesekretet fjernes fra næseboret, hvori PS ikke er blevet injiceret.
Iltslangen holdes en centimeter væk fra spædbarnets næsebor.
Forskerne udarbejdede en guideline for nasopharyngeal sugning med positivt tryk baseret på litteraturen.
|
I forsøgsgruppen vil såret blive vasket med gelofusin som proloterapi, og såret lukkes med steril svamp og fiksativ tape.
I kontrolgruppen vil såret blive dækket med steril svamp og fiksativ tape ved vask med fysiologisk saltvand.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styregruppe
Nasopharyngeal sugning med negativt tryk metoden blev anvendt i kontrolgruppen i denne undersøgelse.
I denne metode blev næsesekretet blødgjort med 1-2 ml fysiologisk saltvand (PS), og derefter blev der foretaget undertrykssugning ved hjælp af et sugesæt med fyrretip.
I litteraturen er neonatalt aspirationstryk defineret som 60-100 mmHg.
I denne undersøgelse blev sugetrykket holdt mellem 60 og 80 mmHg, og ingen sugning varede i mere end 15 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårhelingstid
Tidsramme: Tre dage
|
Ændringen i sårhelingstid vil blive undersøgt.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22.2022fbu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .