L'effet de la prolothérapie dans le processus de soins des escarres
L'effet de la prolothérapie dans la prise en charge des lésions de pression : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette [type d'étude : essai clinique contrôlé randomisé] est de [Déterminer l'effet de l'utilisation de la prolothérapie sur le processus de soin des plaies]. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• [L'utilisation de substances prolifératives dans la prise en charge des escarres de 1er, 2ème et 3ème stade a un effet positif sur la période de cicatrisation].
Les participants seront [chez les patients souffrant de lésions de pression, l'irrigation des plaies avec une solution saline et l'irrigation des plaies avec de la gélofusine ont été appliquées]. Les chercheurs compareront [la profondeur, la longueur et la largeur de la plaie].
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans l'étude, l'irrigation des plaies avec une solution saline et l'irrigation des plaies avec de la gélofusine seront appliquées aux patients souffrant de lésions de pression.
Le nettoyage de la plaie peut être effectué avec des gaz humidifiés avec une solution saline, ou une méthode d'irrigation peut être appliquée à l'aide d'un injecteur. Une pression suffisante peut être fournie avec un injecteur 18G attaché à une aiguille. L'irrigation avec 50-100 cc de solution saline par centimètre carré est recommandée.
Dans le groupe expérimental, la plaie sera lavée avec de la gelofusine en prolothérapie, et la plaie sera refermée avec une éponge stérile et du ruban fixateur. Dans le groupe témoin, la plaie sera recouverte d'une éponge stérile et d'un ruban fixateur par lavage au sérum physiologique. Ce processus sera répété 2 fois par jour et sera répété et observé pendant 3 jours conformément à la littérature.
Dans cette étude, pendant que la plaie est irriguée, la solution sera d'abord aspirée dans une seringue de 50 cc et préparée. Une housse de protection sera utilisée pour éviter que l'éponge stérile, le ruban de fixation, les gants et la solution nécessaire au pansement ne contaminent le lit du patient. Le patient recevra une position appropriée en fonction de l'emplacement de la plaie. L'aiguille de la seringue contenant la solution sera retirée et maintenue à une distance de 3 cm de la zone de la plaie, et la solution sera lentement versée sur toute la plaie. Lorsque le processus d'irrigation est terminé, la zone de la plaie sera séchée et la plaie sera fermée avec une éponge stérile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atasehir
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İ̇stanbul, Atasehir, Turquie
- Fenerbahce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'escarres de 1er, 2e et 3e stades
- Patients de plus de 18 ans
- Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients sans lésions de pression de 1er, 2e et 3e stade
- Patients de moins de 18 ans
- Patients qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude
- Patients allergiques à la solution de gélofusine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
La méthode d'aspiration nasopharyngée avec pression positive a été utilisée dans le groupe échantillon.
Dans cette méthode, la tête du nourrisson est tournée sur le côté, 1 à 2 ml de PS sont injectés dans la narine avec une seringue, puis une pression positive est exercée à l'aide de l'extrémité du tuyau d'oxygène de la même narine, avec apport d'oxygène ou d'air à 5-8 l/min (si le bébé a besoin d'oxygène, en utilisant une source d'oxygène) et les sécrétions nasopharyngées sont retirées de la narine dans laquelle la PS n'a pas été injectée.
Le tuyau d'oxygène est tenu à un centimètre de la narine du nourrisson.
Les chercheurs ont préparé une ligne directrice pour l'aspiration nasopharyngée avec une pression positive basée sur la littérature.
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Dans le groupe expérimental, la plaie sera lavée avec de la gelofusine en prolothérapie, et la plaie sera refermée avec une éponge stérile et du ruban fixateur.
Dans le groupe témoin, la plaie sera recouverte d'une éponge stérile et d'un ruban fixateur par lavage au sérum physiologique.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
La méthode d'aspiration nasopharyngée avec pression négative a été utilisée dans le groupe témoin de cette étude.
Dans cette méthode, les sécrétions nasales ont été ramollies avec 1 à 2 ml de solution saline physiologique (PS), puis une aspiration à pression négative a été réalisée à l'aide d'un ensemble d'aspiration à pointe de pin.
Dans la littérature, la pression d'aspiration néonatale est définie comme 60-100 mmHg.
Dans cette étude, la pression d'aspiration a été maintenue entre 60 et 80 mmHg, et aucune aspiration n'a duré plus de 15 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de cicatrisation
Délai: 3 jours
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Le changement du temps de cicatrisation de la plaie sera examiné.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.2022fbu
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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