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욕창 치료 과정에서 프롤로테라피의 효과

2024년 2월 23일 업데이트: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University

욕창 치료에 대한 프롤로테라피의 효과: 무작위 통제 연구

이 [연구 유형: 무작위 대조 임상 시험]의 목표는 [상처 치료 과정에 대한 프롤로테라피 사용의 효과 결정]입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• [1단계, 2단계 및 3단계 욕창 치료에 증식성 물질을 사용하면 상처 치유 기간에 긍정적인 영향을 미칩니다].

참가자는 [욕창이 있는 환자의 경우 식염수를 사용한 상처 세척과 젤로푸신을 사용한 상처 세척을 적용했습니다]. 연구원들은 [상처의 깊이, 길이 및 너비]를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구에서는 식염수를 사용한 상처 세척과 gelofusin을 사용한 상처 세척을 욕창 환자에게 적용할 것입니다.

상처 세척은 식염수로 적신 가스로 할 수 있으며, 인젝터를 사용하여 관개 방법을 적용할 수 있습니다. 18G 바늘 부착 인젝터로 충분한 압력을 제공할 수 있습니다. 평방 센티미터당 50-100cc 식염수로 관수하는 것이 좋습니다.

실험군에서는 프롤로테라피로서 젤로푸신으로 상처를 세척하고 멸균 스폰지와 고정 테이프로 상처를 봉합한다. 대조군에서는 생리 식염수로 세척하여 멸균 스폰지와 고정 테이프로 상처를 덮습니다. 이 과정은 하루에 2번 반복되며 문헌에 따라 3일 동안 반복 및 관찰됩니다.

이 연구에서는 상처를 관개하는 동안 먼저 용액을 50cc 주사기에 넣고 준비합니다. 드레싱에 필요한 멸균 스폰지, 고정 테이프, 장갑 및 용액이 환자 침대를 오염시키는 것을 방지하기 위해 보호 커버가 사용됩니다. 환자는 상처의 위치에 따라 적절한 자세를 취하게 됩니다. 용액이 들어있는 주사기의 바늘을 제거하고 상처 부위에서 3cm의 거리를 유지하고 용액을 상처 전체에 천천히 붓습니다. 관주 과정이 끝나면 상처 부위를 건조시키고 멸균 스폰지로 상처를 봉합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Atasehir
      • İ̇stanbul, Atasehir, 칠면조
        • Fenerbahce University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1, 2, 3단계 욕창 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 연구에 참여하기로 자원한 환자

제외 기준:

  • 1, 2, 3단계 욕창이 없는 환자
  • 18세 미만 환자
  • 자발적으로 연구에 참여하지 않은 환자
  • 젤로푸신 용액에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
양압법을 이용한 비인두 흡인법이 샘플군에서 사용되었다. 이 방법은 영아의 머리를 옆으로 돌리고 PS 1-2 ml를 주사기로 콧구멍에 주입한 후 같은 콧구멍에서 나오는 산소호스 끝을 이용하여 양압을 가하는 방법이다. 5-8 lt/min의 산소 또는 공기 공급(산소 공급원을 사용하여 아기에게 산소가 필요한 경우) PS가 주입되지 않은 콧구멍에서 비인두 분비물을 제거합니다. 산소 호스는 영아의 콧구멍에서 1센티미터 떨어져 있습니다. 연구진은 문헌을 바탕으로 양압을 이용한 비인두 흡입에 대한 지침을 마련했다.
실험군에서는 프롤로테라피로서 젤로푸신으로 상처를 세척하고 멸균 스폰지와 고정 테이프로 상처를 봉합한다. 대조군에서는 생리 식염수로 세척하여 멸균 스폰지와 고정 테이프로 상처를 덮습니다.
다른 이름들:
  • 다른 이름은 없다
간섭 없음: 제어 그룹
본 연구에서는 비인두 흡인법을 대조군으로 사용하였다. 이 방법은 생리식염수(PS) 1~2ml로 비강 분비물을 부드럽게 한 후 솔잎 석션 세트를 이용하여 음압 흡인을 시행하였다. 문헌에서 신생아 흡인압은 60-100 mmHg로 정의됩니다. 본 연구에서는 흡인압력을 60~80mmHg로 유지하고 15초 이상 흡인이 없는 상태를 유지하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유 시간
기간: 3 일
상처 치유 시간의 변화를 조사합니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22.2022fbu

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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