L'effetto della proloterapia nel processo di cura delle lesioni da pressione
L'effetto della proloterapia nella cura delle lesioni da pressione: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo [tipo di studio: sperimentazione clinica controllata randomizzata] è [determinare l'effetto dell'uso della proloterapia sul processo di cura delle ferite]. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• [L'uso di sostanze proliferative nella cura delle lesioni da decubito di 1°, 2° e 3° stadio ha un effetto positivo sul periodo di guarigione della ferita].
I partecipanti [nei pazienti con lesioni da pressione, sono state applicate l'irrigazione della ferita con soluzione salina e l'irrigazione della ferita con gelofusina]. I ricercatori confronteranno [profondità, lunghezza e larghezza della ferita].
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nello studio, l'irrigazione della ferita con soluzione fisiologica e l'irrigazione della ferita con gelofusin verrà applicata a pazienti con lesioni da decubito.
La pulizia della ferita può essere eseguita con gas inumiditi con soluzione fisiologica oppure è possibile applicare il metodo di irrigazione con l'aiuto di un iniettore. Una pressione sufficiente può essere fornita con un iniettore con ago 18G. Si consiglia l'irrigazione con 50-100 cc di soluzione fisiologica per centimetro quadrato.
Nel gruppo sperimentale, la ferita verrà lavata con gelofusine come proloterapia, e la ferita verrà chiusa con spugna sterile e nastro fissativo. Nel gruppo di controllo, la ferita sarà coperta con spugna sterile e nastro fissativo lavando con soluzione fisiologica. Questo processo sarà ripetuto 2 volte al giorno e sarà ripetuto e osservato per 3 giorni in linea con la letteratura.
In questo studio, mentre la ferita viene irrigata, la soluzione verrà prima aspirata in una siringa da 50 cc e preparata. Verrà utilizzata una copertura protettiva per evitare che la spugna sterile, il nastro di fissaggio, i guanti e la soluzione necessaria per la medicazione contaminino il letto del paziente. Al paziente verrà assegnata una posizione appropriata in base alla posizione della ferita. L'ago della siringa contenente la soluzione verrà rimosso e tenuto a una distanza di 3 cm dalla zona della ferita, e la soluzione verrà versata lentamente su tutta la ferita. Al termine del processo di irrigazione, l'area della ferita verrà asciugata e la ferita verrà chiusa con una spugna sterile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Atasehir
-
İ̇stanbul, Atasehir, Tacchino
- Fenerbahce University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni da decubito di 1°, 2° e 3° stadio
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza lesioni da decubito di 1°, 2° e 3° stadio
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio
- Pazienti allergici alla soluzione di gelofusin
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Nel gruppo campione è stato utilizzato il metodo dell'aspirazione nasofaringea con pressione positiva.
In questo metodo, la testa del bambino viene girata di lato, 1-2 ml di PS vengono iniettati nella narice con una siringa, quindi viene esercitata una pressione positiva con l'aiuto dell'estremità del tubo dell'ossigeno dalla stessa narice, con ossigeno o apporto di aria a 5-8 lt/min (se il bambino richiede ossigeno, utilizzando una fonte di ossigeno) e le secrezioni nasofaringee vengono rimosse dalla narice in cui non è stato iniettato PS.
Il tubo dell'ossigeno è tenuto a un centimetro di distanza dalla narice del bambino.
I ricercatori hanno preparato una linea guida per l'aspirazione nasofaringea con pressione positiva basata sulla letteratura.
|
Nel gruppo sperimentale, la ferita verrà lavata con gelofusine come proloterapia, e la ferita verrà chiusa con spugna sterile e nastro fissativo.
Nel gruppo di controllo, la ferita sarà coperta con spugna sterile e nastro fissativo lavando con soluzione fisiologica.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
L'aspirazione nasofaringea con metodo a pressione negativa è stata impiegata nel gruppo di controllo in questo studio.
In questo metodo, le secrezioni nasali sono state ammorbidite con 1-2 ml di soluzione fisiologica (PS), quindi è stata eseguita l'aspirazione a pressione negativa utilizzando un set di aspirazione con punta di pino.
In letteratura, la pressione di aspirazione neonatale è definita come 60-100 mmHg.
In questo studio, la pressione di aspirazione è stata mantenuta tra 60 e 80 mmHg e nessuna aspirazione è durata più di 15 secondi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di guarigione della ferita
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Verrà esaminato il cambiamento nel tempo di guarigione della ferita.
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22.2022fbu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .