Proloterapian vaikutus painevammojen hoitoprosessiin
Proloterapian vaikutus painevammojen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän [tutkimustyyppi: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus] tavoitteena on [Määrittää proloterapian käytön vaikutus haavanhoitoprosessiin]. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• [Proliferatiivisten aineiden käyttö 1., 2. ja 3. vaiheen painevammojen hoidossa vaikuttaa positiivisesti haavan paranemisjaksoon].
Osallistujat [potilailla, joilla on painevammoja, haavahuuhtelu suolaliuoksella ja haavahuuhtelu gelofusiinilla käytettiin]. Tutkijat vertaavat [haavan syvyyttä, pituutta ja leveyttä].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään haavan huuhtelu suolaliuoksella ja haavahuuhtelu gelofusiinilla potilaille, joilla on painevammoja.
Haava voidaan puhdistaa keittosuolaliuoksella kostutetuilla kaasuilla tai huuhtelumenetelmällä injektorin avulla. Riittävä paine saadaan aikaan 18G neulalla kiinnitetyllä injektorilla. Kasteluun suositellaan 50-100 cc suolaliuosta neliösenttimetriä kohden.
Koeryhmässä haava pestään gelofusiinilla proloterapiana ja haava suljetaan steriilillä sienellä ja kiinnitysteipillä. Kontrolliryhmässä haava peitetään steriilillä sienellä ja kiinnitysteipillä pesemällä fysiologisella suolaliuoksella. Tämä prosessi toistetaan 2 kertaa päivässä ja toistetaan ja tarkkaillaan 3 päivän ajan kirjallisuuden mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa, kun haavaa kastellaan, liuos vedetään ensin 50 cc:n ruiskuun ja valmistetaan. Suojapäällystä käytetään estämään steriili sieni, kiinnitysteippi, käsineet ja sidoksessa tarvittava liuos saastuttamasta potilassänkyä. Potilaalle annetaan sopiva asento haavan sijainnin mukaan. Liuosta sisältävän ruiskun neula poistetaan ja pidetään 3 cm:n etäisyydellä haava-alueesta ja liuos kaadetaan hitaasti koko haavan päälle. Kun huuhteluprosessi on valmis, haava-alue kuivataan ja haava suljetaan steriilillä sienellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atasehir
-
İ̇stanbul, Atasehir, Turkki
- Fenerbahce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 1., 2. ja 3. vaiheen painevammat
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole 1., 2. ja 3. vaiheen painevammoja
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat allergisia gelofusiiniliuokselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Näyteryhmässä käytettiin nenänielun imua positiivisella paineella.
Tässä menetelmässä vauvan pää käännetään sivulle, ruiskulla ruiskutetaan 1-2 ml PS:tä sieraimeen ja sitten kohdistetaan ylipaine samasta sieraimesta tulevan happiletkun pään avulla. happea tai ilmaa 5-8 l/min (jos vauva tarvitsee happea, happilähteen avulla) ja nenänielun eritteet poistetaan sieraimesta, johon PS:ää ei ole ruiskutettu.
Happiletkua pidetään yhden sentin etäisyydellä lapsen sieraimesta.
Tutkijat laativat kirjallisuuden pohjalta ohjeen nenänielun imulle positiivisella paineella.
|
Koeryhmässä haava pestään gelofusiinilla proloterapiana ja haava suljetaan steriilillä sienellä ja kiinnitysteipillä.
Kontrolliryhmässä haava peitetään steriilillä sienellä ja kiinnitysteipillä pesemällä fysiologisella suolaliuoksella.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: conroul-ryhmä
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmässä käytettiin nenänielun imua alipaineella.
Tässä menetelmässä nenäeritteet pehmennettiin 1-2 ml:lla fysiologista suolaliuosta (PS), minkä jälkeen suoritettiin alipaineimu männynkärkisellä imusarjalla.
Kirjallisuudessa vastasyntyneen aspiraatiopaine on määritelty 60-100 mmHg.
Tässä tutkimuksessa imupaine pidettiin välillä 60-80 mmHg, eikä mikään imu kestänyt yli 15 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemisaika
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Haavan paranemisajan muutosta tarkastellaan.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.2022fbu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .