Die Wirkung der Prolotherapie im Pflegeprozess von Druckverletzungen
Die Wirkung der Prolotherapie bei der Behandlung von Druckverletzungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser [Studienart: randomisierte kontrollierte klinische Studie] besteht darin, [die Wirkung der Prolotherapie auf den Wundversorgungsprozess zu bestimmen]. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• [Der Einsatz proliferativer Substanzen bei der Versorgung von Druckverletzungen im 1., 2. und 3. Stadium wirkt sich positiv auf die Wundheilungsdauer aus].
Die Teilnehmer werden [bei Patienten mit Druckverletzungen wurden Wundspülungen mit Kochsalzlösung und Wundspülungen mit Gelofusin angewendet]. Die Forscher werden [Tiefe, Länge und Breite der Wunde] vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der Studie werden Wundspülungen mit Kochsalzlösung und Wundspülungen mit Gelofusin bei Patienten mit Druckverletzungen durchgeführt.
Die Reinigung der Wunde kann mit mit Kochsalzlösung angefeuchteten Gasen erfolgen, oder es kann eine Spülmethode mit Hilfe eines Injektors angewendet werden. Mit einem 18G-Nadelinjektor kann ausreichend Druck bereitgestellt werden. Es wird eine Bewässerung mit 50–100 ml Kochsalzlösung pro Quadratzentimeter empfohlen.
In der Versuchsgruppe wird die Wunde als Prolotherapie mit Gelofusin gewaschen und die Wunde mit einem sterilen Schwamm und Fixierband verschlossen. In der Kontrollgruppe wird die Wunde durch Waschen mit physiologischer Kochsalzlösung mit einem sterilen Schwamm und Fixierband abgedeckt. Dieser Vorgang wird zweimal täglich wiederholt und gemäß der Literatur 3 Tage lang wiederholt und beobachtet.
Während die Wunde gespült wird, wird in dieser Studie zunächst die Lösung in eine 50-ml-Spritze aufgezogen und vorbereitet. Um zu verhindern, dass der sterile Schwamm, das Fixierband, die Handschuhe und die Lösung, die für den Verband erforderlich sind, das Patientenbett kontaminieren, wird eine Schutzhülle verwendet. Dem Patienten wird je nach Lage der Wunde eine geeignete Lagerung gegeben. Die Nadel der Spritze mit der Lösung wird entfernt, in einem Abstand von 3 cm zum Wundbereich gehalten und die Lösung langsam über die gesamte Wunde gegossen. Wenn der Spülvorgang abgeschlossen ist, wird der Wundbereich getrocknet und die Wunde mit einem sterilen Schwamm verschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Atasehir
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İ̇stanbul, Atasehir, Truthahn
- Fenerbahce University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Druckverletzungen im 1., 2. und 3. Stadium
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Dekubitus im 1., 2. und 3. Stadium
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
- Patienten, die gegen Gelofusinlösung allergisch sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
In der Probengruppe wurde die Methode der nasopharyngealen Absaugung mit Überdruck angewendet.
Bei dieser Methode wird der Kopf des Säuglings zur Seite gedreht, mit einer Spritze 1-2 ml PS in das Nasenloch injiziert und anschließend mit Hilfe des Endes des Sauerstoffschlauchs aus demselben Nasenloch ein Überdruck ausgeübt Sauerstoff- oder Luftzufuhr mit 5-8 l/min (wenn das Baby Sauerstoff benötigt, unter Verwendung einer Sauerstoffquelle) und die Nasopharynxsekrete werden aus dem Nasenloch entfernt, in das PS nicht injiziert wurde.
Der Sauerstoffschlauch wird einen Zentimeter vom Nasenloch des Säuglings entfernt gehalten.
Basierend auf der Literatur erstellten die Forscher einen Leitfaden für die nasopharyngeale Absaugung mit Überdruck.
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In der Versuchsgruppe wird die Wunde als Prolotherapie mit Gelofusin gewaschen und die Wunde mit einem sterilen Schwamm und Fixierband verschlossen.
In der Kontrollgruppe wird die Wunde durch Waschen mit physiologischer Kochsalzlösung mit einem sterilen Schwamm und Fixierband abgedeckt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Conroul-Gruppe
In dieser Studie wurde in der Kontrollgruppe die Methode der nasopharyngealen Absaugung mit Unterdruck eingesetzt.
Bei dieser Methode wurde das Nasensekret mit 1–2 ml physiologischer Kochsalzlösung (PS) aufgeweicht und anschließend mit einem Saugset mit Kiefernspitze eine Unterdruckabsaugung durchgeführt.
In der Literatur wird der Aspirationsdruck bei Neugeborenen mit 60–100 mmHg definiert.
In dieser Studie wurde der Saugdruck zwischen 60 und 80 mmHg gehalten und kein Saugvorgang dauerte länger als 15 Sekunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundheilungszeit
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Veränderung der Wundheilungszeit wird untersucht.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22.2022fbu
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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