Влияние пролотерапии на лечение пролежней
Эффект пролотерапии при лечении пролежней: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого [типа исследования: рандомизированное контролируемое клиническое исследование] является [Определение влияния использования пролотерапии на процесс ухода за раной]. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• [Использование пролиферативных веществ при лечении пролежней 1, 2 и 3 степени положительно влияет на период заживления ран].
Участники будут [у пациентов с пролежневыми травмами применялось орошение ран физиологическим раствором и орошение ран гелофузином]. Исследователи будут сравнивать [глубину, длину и ширину раны].
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании у пациентов с пролежневыми травмами будет применяться промывание ран физиологическим раствором и орошение ран гелофузином.
Очистку раны можно производить газами, смоченными физиологическим раствором, или применять метод орошения с помощью инъектора. Достаточное давление может быть обеспечено с помощью инъектора с иглой 18G. Рекомендуется орошение 50-100 мл физиологического раствора на квадратный сантиметр.
В экспериментальной группе рану промывали гелофузином в качестве пролотерапии, а рану закрывали стерильной губкой и фиксирующей лентой. В контрольной группе рану закрывают стерильной губкой и фиксирующей лентой, промывая физиологическим раствором. Этот процесс будет повторяться 2 раза в день и будет повторяться и наблюдаться в течение 3 дней в соответствии с литературными данными.
В этом исследовании, пока рана орошается, раствор сначала набирается в 50-кубовый шприц и готовится. Защитный чехол будет использоваться для предотвращения загрязнения кровати пациента стерильной губкой, фиксирующей лентой, перчатками и раствором, необходимым для перевязки. Пациенту придают соответствующее положение в зависимости от расположения раны. Иглу шприца, содержащего раствор, вынимают и держат на расстоянии 3 см от области раны, а раствор медленно выливают на всю рану. Когда процесс орошения будет завершен, область раны будет высушена, и рана будет закрыта стерильной губкой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Atasehir
-
İ̇stanbul, Atasehir, Турция
- Fenerbahce University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пролежневыми травмами 1, 2 и 3 степени
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты без пролежней 1-й, 2-й и 3-й степени
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, не пожелавшие участвовать в исследовании
- Пациенты с аллергией на раствор гелофузина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В контрольной группе использовали метод назофарингеальной аспирации с положительным давлением.
При этом методе голову младенца поворачивают набок, шприцем вводят в ноздрю 1-2 мл ФС, а затем оказывают положительное давление с помощью конца кислородного шланга из той же ноздри, при этом подача кислорода или воздуха со скоростью 5-8 л/мин (если ребенок нуждается в кислороде, с использованием источника кислорода) и удаление носоглоточного секрета из ноздри, в которую ФС не вводили.
Кислородный шланг проводится на расстоянии одного сантиметра от ноздри младенца.
Исследователи подготовили руководство по носоглоточной аспирации с положительным давлением на основе литературы.
|
В экспериментальной группе рану промывали гелофузином в качестве пролотерапии, а рану закрывали стерильной губкой и фиксирующей лентой.
В контрольной группе рану закрывают стерильной губкой и фиксирующей лентой, промывая физиологическим раствором.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: группа конроул
В контрольной группе в данном исследовании применялась назофарингеальная аспирация методом отрицательного давления.
В этом методе выделения из носа размягчались 1-2 мл физиологического раствора (PS), а затем выполнялась аспирация с отрицательным давлением с использованием набора для аспирации с сосновым наконечником.
В литературе неонатальное аспирационное давление определяется как 60-100 мм рт.ст.
В этом исследовании давление аспирации поддерживалось между 60 и 80 мм рт. ст., а аспирация не продолжалась более 15 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время заживления ран
Временное ограничение: 3 дня
|
Будет изучено изменение времени заживления ран.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22.2022fbu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .