Effekten av proloterapi i pleieprosessen for trykkskader
Effekten av proloterapi i behandlingen av trykkskader: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne [type studie: randomisert kontrollert klinisk studie] er å [bestemme effekten av proloterapibruk på sårbehandlingsprosessen]. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• [Bruk av proliferative stoffer i pleie av 1., 2. og 3. trinns trykkskader har en positiv effekt på sårhelingsperioden].
Deltakerne vil [hos pasienter med trykkskader ble sårskylling med saltvann og sårskylling med gelofusin brukt]. Forskere vil sammenligne [dybde, lengde og bredde på såret].
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I studien vil sårskylling med saltvann og sårskylling med gelofusin bli brukt på pasienter med trykkskader.
Rengjøring av såret kan gjøres med gasser fuktet med saltvann, eller vanningsmetode kan brukes ved hjelp av en injektor. Tilstrekkelig trykk kan gis med en 18G nålfestet injektor. Vanning med 50-100cc saltvann per kvadratcentimeter anbefales.
I forsøksgruppen vil såret vaskes med gelofusin som proloterapi, og såret lukkes med steril svamp og fiksativ tape. I kontrollgruppen vil såret dekkes med steril svamp og fiksebånd ved vask med fysiologisk saltvann. Denne prosessen vil bli gjentatt 2 ganger om dagen og vil bli gjentatt og observert i 3 dager i tråd med litteraturen.
I denne studien, mens såret skylles, vil løsningen først trekkes inn i en 50 cc sprøyte og klargjøres. Et beskyttende deksel vil bli brukt for å forhindre at den sterile svampen, fikseringstapen, hanskene og løsningen som kreves for dressing, kontaminerer pasientsengen. Pasienten vil få en passende stilling i henhold til plasseringen av såret. Nålen på sprøyten som inneholder løsningen vil bli fjernet og holdt i en avstand på 3 cm fra sårområdet, og løsningen vil sakte helles over hele såret. Når vanningsprosessen er ferdig, vil sårområdet tørkes og såret lukkes med en steril svamp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
İ̇stanbul, Atasehir, Tyrkia
- Fenerbahce University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med 1., 2. og 3. stadium trykkskader
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten 1., 2. og 3. stadium trykkskader
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien
- Pasienter som er allergiske mot gelofusinløsning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den nasofaryngeale sugemetoden med positivt trykk ble brukt i prøvegruppen.
I denne metoden vendes spedbarnets hode til siden, 1-2 ml PS sprøytes inn i neseboret med en sprøyte, og deretter utøves positivt trykk ved hjelp av enden av oksygenslangen fra samme nesebor, med oksygen eller lufttilførsel ved 5-8 lt/min (hvis babyen trenger oksygen, ved hjelp av en oksygenkilde) og nesesvelgsekretet fjernes fra neseboret som PS ikke er injisert i.
Oksygenslangen holdes en centimeter unna spedbarnets nesebor.
Forskerne utarbeidet en retningslinje for nasofarynxsuging med positivt trykk basert på litteraturen.
|
I forsøksgruppen vil såret vaskes med gelofusin som proloterapi, og såret lukkes med steril svamp og fiksativ tape.
I kontrollgruppen vil såret dekkes med steril svamp og fiksebånd ved vask med fysiologisk saltvann.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Den nasofaryngeale sugemetoden med negativt trykk ble brukt i kontrollgruppen i denne studien.
I denne metoden ble nesesekretet myknet med 1-2 ml fysiologisk saltvann (PS), og deretter ble det utført undertrykkssuging ved bruk av et furutippet sugesett.
I litteraturen er neonatalt aspirasjonstrykk definert som 60-100 mmHg.
I denne studien ble sugetrykket holdt mellom 60 og 80 mmHg, og ingen sug varte i mer enn 15 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårhelingstid
Tidsramme: 3 dager
|
Endringen i sårhelingstid vil bli undersøkt.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22.2022fbu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .