El efecto de la proloterapia en el proceso de atención de las lesiones por presión
El efecto de la proloterapia en el cuidado de las lesiones por presión: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este [tipo de estudio: ensayo clínico controlado aleatorizado] es [Determinar el efecto del uso de proloterapia en el proceso de cuidado de heridas]. La pregunta principal que pretende responder es:
• [El uso de sustancias proliferativas en el cuidado de las lesiones por presión de 1ª, 2ª y 3ª etapa tiene un efecto positivo en el período de cicatrización de heridas].
Los participantes [en pacientes con lesiones por presión, se aplicó irrigación de heridas con solución salina e irrigación de heridas con gelofusin]. Los investigadores compararán [la profundidad, la longitud y el ancho de la herida].
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el estudio, se aplicará irrigación de heridas con solución salina e irrigación de heridas con gelofusin a pacientes con lesiones por presión.
La limpieza de la herida se puede hacer con gases humedecidos con solución salina, o se puede aplicar el método de irrigación con la ayuda de un inyector. Se puede proporcionar suficiente presión con un inyector adjunto de aguja 18G. Se recomienda irrigar con 50-100 cc de solución salina por centímetro cuadrado.
En el grupo experimental, se lavará la herida con gelofusina como proloterapia, y se cerrará la herida con esponja estéril y esparadrapo. En el grupo de control, la herida se cubrirá con esponja estéril y cinta fijadora mediante lavado con solución salina fisiológica. Este proceso se repetirá 2 veces al día y se repetirá y observará durante 3 días de acuerdo con la literatura.
En este estudio, mientras se irriga la herida, primero se extrae la solución en una jeringa de 50 cc y se prepara. Se utilizará una cubierta protectora para evitar que la esponja estéril, la cinta de fijación, los guantes y la solución necesarios para el vendaje contaminen la cama del paciente. Se le dará al paciente una posición adecuada según la ubicación de la herida. Se retirará la aguja de la jeringa que contiene la solución y se mantendrá a una distancia de 3 cm del área de la herida, y se verterá lentamente la solución sobre toda la herida. Cuando termine el proceso de irrigación, se secará el área de la herida y se cerrará la herida con una esponja estéril.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atasehir
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İ̇stanbul, Atasehir, Pavo
- Fenerbahce University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones por presión de 1.ª, 2.ª y 3.ª etapa
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin lesiones por presión de 1.ª, 2.ª y 3.ª etapa
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no se ofrecieron a participar en el estudio
- Pacientes alérgicos a la solución de gelofusina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
En el grupo de muestra se empleó el método de succión nasofaríngea con presión positiva.
En este método, la cabeza del bebé se gira hacia un lado, se inyectan 1-2 ml de PS en la fosa nasal con una jeringa y luego se ejerce presión positiva con la ayuda del extremo de la manguera de oxígeno de la misma fosa nasal, con suministro de oxígeno o aire a 5-8 lt/min (si el bebé requiere oxígeno, utilizando una fuente de oxígeno) y se retiran las secreciones nasofaríngeas de la fosa nasal en la que no se ha inyectado PS.
La manguera de oxígeno se mantiene a un centímetro de distancia de la fosa nasal del bebé.
Los investigadores prepararon una guía para la succión nasofaríngea con presión positiva basada en la literatura.
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En el grupo experimental, se lavará la herida con gelofusina como proloterapia, y se cerrará la herida con esponja estéril y esparadrapo.
En el grupo de control, la herida se cubrirá con esponja estéril y cinta fijadora mediante lavado con solución salina fisiológica.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
El método de succión nasofaríngea con presión negativa se empleó en el grupo de control en este estudio.
En este método, las secreciones nasales se ablandaron con 1-2 ml de solución salina fisiológica (PS), y luego se realizó una succión de presión negativa usando un equipo de succión con punta de pino.
En la literatura, la presión de aspiración neonatal se define como 60-100 mmHg.
En este estudio, la presión de succión se mantuvo entre 60 y 80 mmHg y ninguna succión duró más de 15 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: 3 días
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Se examinará el cambio en el tiempo de cicatrización de heridas.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22.2022fbu
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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