Het effect van prolotherapie in het zorgproces van decubitus
Het effect van prolotherapie bij de zorg voor decubitus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit [type onderzoek: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie] is om [het effect van het gebruik van prolotherapie op het wondverzorgingsproces te bepalen]. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• [Het gebruik van proliferatieve stoffen bij de verzorging van 1e, 2e en 3e stadium decubitus heeft een positief effect op de wondgenezingsperiode].
Deelnemers zullen [bij patiënten met decubitus wondspoeling met zoutoplossing en wondspoeling met gelofusin toepassen]. Onderzoekers gaan vergelijken [diepte, lengte en breedte van de wond].
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de studie zullen wondirrigatie met zoutoplossing en wondirrigatie met gelofusin worden toegepast bij patiënten met decubitus.
Het reinigen van de wond kan worden gedaan met gassen die zijn bevochtigd met zoutoplossing, of er kan een irrigatiemethode worden toegepast met behulp van een injector. Voldoende druk kan worden geleverd met een 18G-naaldinjector. Irrigatie met 50-100cc zoutoplossing per vierkante centimeter wordt aanbevolen.
In de experimentele groep wordt de wond gewassen met gelofusine als prolotherapie en wordt de wond gesloten met een steriele spons en fixerende tape. In de controlegroep wordt de wond bedekt met een steriele spons en fixerende tape door te wassen met fysiologische zoutoplossing. Dit proces wordt 2 keer per dag herhaald en gedurende 3 dagen herhaald en geobserveerd in overeenstemming met de literatuur.
In dit onderzoek wordt, terwijl de wond wordt geïrrigeerd, de oplossing eerst in een injectiespuit van 50 cc getrokken en bereid. Er wordt een beschermhoes gebruikt om te voorkomen dat de steriele spons, fixatietape, handschoenen en oplossing die nodig zijn voor het aankleden het patiëntenbed besmetten. De patiënt krijgt een geschikte positie in overeenstemming met de locatie van de wond. De naald van de spuit met de oplossing wordt verwijderd en op een afstand van 3 cm van het wondgebied gehouden, en de oplossing wordt langzaam over de hele wond gegoten. Wanneer het irrigatieproces is voltooid, wordt het wondgebied gedroogd en wordt de wond gesloten met een steriele spons.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: rukiye kokkiz
- Telefoonnummer: 05071406898
- E-mail: rky_kokkiz@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: nermin eroglu
- Telefoonnummer: 05071406898
- E-mail: nermim.eroglu@fbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Atasehir
-
İ̇stanbul, Atasehir, Kalkoen
- Fenerbahçe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met decubitus in de 1e, 2e en 3e fase
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder decubitus in de 1e, 2e en 3e fase
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
- Patiënten die allergisch zijn voor gelofusine-oplossing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De nasofaryngeale afzuiging met positieve drukmethode werd gebruikt in de steekproefgroep.
Bij deze methode wordt het hoofd van de baby naar de zijkant gedraaid, wordt 1-2 ml PS met een injectiespuit in het neusgat geïnjecteerd en vervolgens wordt positieve druk uitgeoefend met behulp van het uiteinde van de zuurstofslang uit hetzelfde neusgat, met zuurstof- of luchttoevoer met 5-8 l/min (als de baby zuurstof nodig heeft, met behulp van een zuurstofbron) en de nasofaryngeale secreties worden verwijderd uit het neusgat waarin PS niet is geïnjecteerd.
De zuurstofslang wordt op een centimeter afstand van het neusgat van de baby gehouden.
De onderzoekers stelden op basis van de literatuur een richtlijn op voor nasofaryngeale afzuiging met positieve druk.
|
In de experimentele groep wordt de wond gewassen met gelofusine als prolotherapie en wordt de wond gesloten met een steriele spons en fixerende tape.
In de controlegroep wordt de wond bedekt met een steriele spons en fixerende tape door te wassen met fysiologische zoutoplossing.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
De nasofaryngeale afzuiging met negatieve drukmethode werd in deze studie toegepast in de controlegroep.
Bij deze methode werden de nasale secreties verzacht met 1-2 ml fysiologische zoutoplossing (PS) en vervolgens werd onderdrukafzuiging uitgevoerd met behulp van een zuigset met dennenpunt.
In de literatuur wordt neonatale aspiratiedruk gedefinieerd als 60-100 mmHg.
In dit onderzoek werd de zuigdruk tussen 60 en 80 mmHg gehouden en duurde geen enkele zuiging langer dan 15 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wondgenezing tijd
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De verandering in wondgenezingstijd zal worden onderzocht.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22.2022fbu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .