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褥瘡の治療過程におけるプロロセラピーの効果

2024年2月23日 更新者:Rukiye Kokkiz、Fenerbahce University

褥瘡の治療におけるプロロセラピーの効果: ランダム化比較研究

この[研究の種類: ランダム化比較臨床試験]の目標は、[創傷治療プロセスに対するプロロセラピーの使用の効果を判定する]ことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• [第 1 段階、第 2 段階、および第 3 段階の褥瘡の治療における増殖性物質の使用は、創傷治癒期間にプラスの効果をもたらします]。

参加者は[褥瘡患者には、生理食塩水による創傷洗浄とゲロフシンによる創傷洗浄が適用された]。 研究者は[傷の深さ、長さ、幅]を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、生理食塩水による創傷洗浄とゲロフシンによる創傷洗浄が褥瘡患者に適用されます。

創傷の洗浄は、生理食塩水で湿らせたガスを使用して行うことも、注射器を使用して洗浄することもできます。 18Gニードル付きインジェクターにより十分な圧力を提供できます。 1平方センチメートルあたり50〜100ccの生理食塩水による灌漑が推奨されます。

実験グループでは、初期療法として創傷をゲロフシンで洗浄し、滅菌スポンジと固定テープで創傷を閉じます。 対照群では、傷を生理食塩水で洗浄し、滅菌スポンジと固定テープで覆います。 このプロセスを1日2回繰り返し、文献に従って3日間繰り返し観察します。

この研究では、創傷を洗浄しながら、まず溶液を 50 cc の注射器に吸引して準備します。 保護カバーは、滅菌スポンジ、固定テープ、手袋、ドレッシングに必要な溶液が患者のベッドを汚染するのを防ぐために使用されます。 傷の位置に応じて患者さんに適切な体位を与えます。 溶液の入った注射器の針を抜き、創傷領域から 3 cm の距離に保ち、溶液を傷全体にゆっくりと注ぎます。 洗浄プロセスが終了したら、創傷領域を乾燥させ、滅菌スポンジで傷を閉じます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atasehir
      • İ̇stanbul、Atasehir、七面鳥
        • Fenerbahce University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 第 1 段階、第 2 段階、および第 3 段階の褥瘡を患っている患者
  • 18歳以上の患者
  • 研究への参加を志願した患者さん

除外基準:

  • 第 1 段階、第 2 段階、および第 3 段階の褥瘡のない患者
  • 18歳未満の患者
  • 研究への参加を志願しなかった患者
  • ゲロフシン溶液にアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
サンプル群には陽圧鼻咽頭吸引法を採用した。 この方法では、乳児の頭を横に向け、1 ~ 2 ml の PS を注射器で鼻孔に注入し、同じ鼻孔から酸素ホースの端を使って陽圧を加えます。酸素または空気を 5 ~ 8 lt/min で供給し(赤ちゃんが酸素を必要とする場合は酸素源を使用)、PS が注入されていない鼻孔から鼻咽頭分泌物が除去されます。 酸素ホースは乳児の鼻孔から 1 センチメートル離して保持されます。 研究者らは文献に基づいて、陽圧による鼻咽頭吸引のガイドラインを作成した。
実験グループでは、初期療法として創傷をゲロフシンで洗浄し、滅菌スポンジと固定テープで創傷を閉じます。 対照群では、傷を生理食塩水で洗浄し、滅菌スポンジと固定テープで覆います。
他の名前:
  • 他に名前はありません
介入なし:指揮グループ
この研究では、陰圧による鼻咽頭吸引法を対照群に採用しました。 この方法では、鼻汁を生理食塩水(PS)1~2mlで軟化させた後、松葉吸引セットを用いて陰圧吸引を行います。 文献では、新生児の吸引圧は 60 ~ 100 mmHg と定義されています。 この研究では、吸引圧力は 60 ~ 80 mmHg に維持され、吸引は 15 秒以上継続しませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷の治癒時間
時間枠:3日
創傷治癒時間の変化を調べます。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月10日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2023年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22.2022fbu

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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