O Efeito da Proloterapia no Processo de Cuidar das Lesões por Pressão
O efeito da proloterapia no tratamento de lesões por pressão: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste [tipo de estudo: ensaio clínico randomizado controlado] é [Determinando o efeito do uso de proloterapia no processo de tratamento de feridas]. A principal questão que pretende responder é:
• [O uso de substâncias proliferativas no cuidado de lesões por pressão de 1º, 2º e 3º estágio tem efeito positivo no período de cicatrização da ferida].
Os participantes irão [em pacientes com lesões por pressão, irrigação da ferida com solução salina e irrigação da ferida com gelofusina foram aplicadas]. Os pesquisadores irão comparar [profundidade, comprimento e largura da ferida].
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No estudo, a irrigação da ferida com soro fisiológico e a irrigação da ferida com gelofusina serão aplicadas em pacientes com lesões por pressão.
A limpeza da ferida pode ser feita com gases umedecidos com soro fisiológico, ou pode ser aplicado o método de irrigação com o auxílio de um injetor. Pressão suficiente pode ser fornecida com um injetor acoplado a agulha 18G. Recomenda-se a irrigação com solução salina de 50-100 cc por centímetro quadrado.
No grupo experimental, a ferida será lavada com gelofusina como proloterapia, e a ferida será fechada com esponja estéril e fita fixadora. No grupo controle, a ferida será coberta com esponja estéril e esparadrapo mediante lavagem com soro fisiológico. Este processo será repetido 2 vezes ao dia e será repetido e observado por 3 dias em consonância com a literatura.
Neste estudo, enquanto a ferida é irrigada, a solução será primeiro colocada em uma seringa de 50 cc e preparada. Será utilizada capa protetora para evitar que a esponja estéril, fita de fixação, luvas e solução necessária para o curativo contaminem o leito do paciente. O paciente receberá uma posição adequada de acordo com a localização da ferida. A agulha da seringa contendo a solução será retirada e mantida a uma distância de 3 cm da área da ferida, e a solução será despejada lentamente sobre toda a ferida. Quando o processo de irrigação terminar, a área da ferida será seca e a ferida será fechada com esponja estéril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atasehir
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İ̇stanbul, Atasehir, Peru
- Fenerbahce University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões por pressão de 1º, 2º e 3º estágio
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes sem lesões por pressão de 1º, 2º e 3º estágio
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não se voluntariaram para participar do estudo
- Pacientes alérgicos à solução de gelofusina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O método de sucção nasofaríngea com pressão positiva foi empregado no grupo amostral.
Nesse método, a cabeça do lactente é virada para o lado, 1-2 ml de PS é injetado na narina com uma seringa e, a seguir, é exercida pressão positiva com o auxílio da ponta da mangueira de oxigênio da mesma narina, com suprimento de oxigênio ou ar a 5-8 lt/min (se o bebê precisar de oxigênio, usando uma fonte de oxigênio) e as secreções nasofaríngeas são removidas da narina na qual o PS não foi injetado.
A mangueira de oxigênio é mantida a um centímetro de distância da narina do bebê.
Os pesquisadores elaboraram uma diretriz para sucção nasofaríngea com pressão positiva com base na literatura.
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No grupo experimental, a ferida será lavada com gelofusina como proloterapia, e a ferida será fechada com esponja estéril e fita fixadora.
No grupo controle, a ferida será coberta com esponja estéril e esparadrapo mediante lavagem com soro fisiológico.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
O método de sucção nasofaríngea com pressão negativa foi empregado no grupo controle neste estudo.
Nesse método, as secreções nasais foram amolecidas com 1-2 ml de soro fisiológico (PS) e, em seguida, foi realizada sucção com pressão negativa usando um conjunto de sucção com ponta de pinho.
Na literatura, a pressão de aspiração neonatal é definida como 60-100 mmHg.
Neste estudo, a pressão de sucção foi mantida entre 60 e 80 mmHg, e nenhuma sucção durou mais de 15 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de cicatrização de feridas
Prazo: 3 dias
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A mudança no tempo de cicatrização da ferida será examinada.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.2022fbu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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