Wpływ proloterapii na proces leczenia urazów odleżynowych
Wpływ proloterapii w opiece nad urazami uciskowymi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego [rodzaj badania: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne] jest [Określenie wpływu stosowania proloterapii na proces leczenia rany]. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• [Zastosowanie substancji proliferacyjnych w leczeniu odleżyn I, II i III stopnia ma pozytywny wpływ na okres gojenia się ran].
Uczestnicy będą [u pacjentów z odleżynami stosowano płukanie ran solą fizjologiczną oraz żelofusyną]. Naukowcy porównają [głębokość, długość i szerokość rany].
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu u pacjentów z odleżynami zastosowane zostanie płukanie ran solą fizjologiczną oraz żelofusyną.
Oczyszczanie rany można przeprowadzić gazami zwilżonymi solą fizjologiczną lub zastosować metodę irygacji za pomocą iniektora. Wystarczające ciśnienie można zapewnić za pomocą iniektora 18G. Zaleca się nawadnianie 50-100 cm3 soli fizjologicznej na centymetr kwadratowy.
W grupie eksperymentalnej rana zostanie przemyta żelofuzyną jako proloterapia, a rana zostanie zamknięta sterylną gąbką i taśmą utrwalającą. W grupie kontrolnej rana zostanie pokryta sterylną gąbką i taśmą utrwalającą poprzez przemycie solą fizjologiczną. Proces ten będzie powtarzany 2 razy dziennie i będzie powtarzany i obserwowany przez 3 dni zgodnie z literaturą.
W tym badaniu, gdy rana jest irygowana, roztwór zostanie najpierw pobrany do strzykawki o pojemności 50 cm3 i przygotowany. Zastosowany zostanie pokrowiec ochronny, aby zapobiec zanieczyszczeniu łóżka pacjenta sterylną gąbką, taśmą mocującą, rękawiczkami i roztworem wymaganym do opatrunku. Pacjent otrzymuje odpowiednią pozycję w zależności od umiejscowienia rany. Igła strzykawki zawierającej roztwór zostanie usunięta i utrzymana w odległości 3 cm od obszaru rany, a roztwór będzie powoli wylewany na całą ranę. Po zakończeniu procesu irygacji obszar rany zostanie osuszony, a rana zostanie zamknięta sterylną gąbką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Atasehir
-
İ̇stanbul, Atasehir, Indyk
- Fenerbahce University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z odleżynami I, II i III stopnia
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez odleżyn I, II i III stopnia
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
- Pacjenci uczuleni na roztwór gelofusin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W badanej grupie zastosowano odsysanie nosowo-gardłowe metodą nadciśnienia.
Metoda ta polega na odwróceniu główki niemowlęcia na bok, wstrzyknięciu do nozdrza strzykawką 1-2 ml PS, a następnie za pomocą końcówki przewodu tlenowego z tego samego nozdrza wywiera się dodatnie ciśnienie. dopływ tlenu lub powietrza z szybkością 5-8 l/min (jeśli dziecko wymaga tlenu, przy użyciu źródła tlenu) i usunięcie wydzieliny nosowo-gardłowej z nozdrza, do którego nie wstrzyknięto PS.
Przewód tlenowy trzyma się w odległości jednego centymetra od nozdrza niemowlęcia.
Na podstawie literatury naukowcy przygotowali wytyczne dotyczące odsysania nosowo-gardłowego z dodatnim ciśnieniem.
|
W grupie eksperymentalnej rana zostanie przemyta żelofuzyną jako proloterapia, a rana zostanie zamknięta sterylną gąbką i taśmą utrwalającą.
W grupie kontrolnej rana zostanie pokryta sterylną gąbką i taśmą utrwalającą poprzez przemycie solą fizjologiczną.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
W grupie kontrolnej w tym badaniu zastosowano odsysanie nosowo-gardłowe metodą podciśnienia.
W metodzie tej wydzielinę nosową zmiękczono 1-2 ml soli fizjologicznej (PS), a następnie wykonano odsysanie podciśnieniowe za pomocą sosnowego zestawu ssącego.
W literaturze ciśnienie aspiracyjne noworodków definiuje się jako 60-100 mmHg.
W tym badaniu ciśnienie ssania utrzymywano między 60 a 80 mmHg, a żadne ssanie nie trwało dłużej niż 15 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas gojenia się rany
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zbadana zostanie zmiana czasu gojenia się rany.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22.2022fbu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .