A proloterápia hatása a nyomássérülések ellátási folyamatában
A proloterápia hatása a nyomássérülések gondozásában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a [vizsgálattípusnak: randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak] a célja [A proloterápia alkalmazásának a sebkezelési folyamatra gyakorolt hatásának meghatározása]. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• [A proliferatív anyagok alkalmazása az 1., 2. és 3. stádiumú nyomássérülések ellátásában pozitív hatással van a sebgyógyulási időszakra].
A résztvevők [nyomássérült betegeknél sóoldattal végzett seböblítést és gelofusinos seböblítést alkalmaztak]. A kutatók összehasonlítják [a seb mélységét, hosszát és szélességét].
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat során a nyomássérült betegeknél sóoldattal végzett seböblítést és gelofusinos seböblítést alkalmaznak.
A sebtisztítás történhet fiziológiás sóoldattal megnedvesített gázokkal, vagy injektor segítségével irrigáló módszerrel. A 18G tűs injektorral elegendő nyomás biztosítható. Az öntözés négyzetcentiméterenként 50-100 cm3 sóoldattal javasolt.
A kísérleti csoportban a sebet proloterápiaként gelofusinnal mossák, majd steril szivaccsal és rögzítőszalaggal lezárják. A kontrollcsoportban a sebet steril szivaccsal és rögzítőszalaggal fedjük le fiziológiás sóoldattal történő mosással. Ezt a folyamatot naponta kétszer megismételjük, és a szakirodalomnak megfelelően 3 napon keresztül megismételjük és megfigyeljük.
Ebben a vizsgálatban, miközben a sebet öblítik, az oldatot először egy 50 cm3-es fecskendőbe szívják és előkészítik. Védőhuzatot használnak, hogy a steril szivacs, rögzítőszalag, kesztyű és az öltözködéshez szükséges oldat ne szennyezze be a betegágyat. A beteg a seb helyének megfelelő pozíciót kap. Az oldatot tartalmazó fecskendő tűjét eltávolítjuk és 3 cm távolságra kell tartani a seb területétől, majd az oldatot lassan a teljes sebre önteni. Az öblítési folyamat befejeztével a sebterületet megszárítják, és a sebet steril szivaccsal lezárják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Atasehir
-
İ̇stanbul, Atasehir, Pulyka
- Fenerbahce University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1., 2. és 3. stádiumú nyomássérülésben szenvedő betegek
- 18 év feletti betegek
- Azok a betegek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- 1., 2. és 3. stádiumú nyomássérülés nélküli betegek
- 18 év alatti betegek
- Azok a betegek, akik önként nem vettek részt a vizsgálatban
- A gelofuzin oldatra allergiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A mintacsoportban a pozitív nyomású orrgaratszívás módszert alkalmaztuk.
Ennél a módszernél a csecsemő fejét oldalra fordítjuk, fecskendővel 1-2 ml PS-t fecskendezünk az orrlyukba, majd az oxigéntömlő végének segítségével pozitív nyomást fejtünk ki ugyanabból az orrlyukból, oxigén- vagy levegőellátás 5-8 lt/perc sebességgel (ha a babának oxigénre van szüksége, akkor oxigénforrással) és az orrgarat-váladékot eltávolítjuk abból az orrlyukból, amelybe nem adtak be PS-t.
Az oxigéntömlőt egy centiméterre kell tartani a csecsemő orrlyukától.
A kutatók az irodalom alapján elkészítették a pozitív nyomású orrgaratszívás irányelvét.
|
A kísérleti csoportban a sebet proloterápiaként gelofusinnal mossák, majd steril szivaccsal és rögzítőszalaggal lezárják.
A kontrollcsoportban a sebet steril szivaccsal és rögzítőszalaggal fedjük le fiziológiás sóoldattal történő mosással.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: conroul csoport
Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoportban a negatív nyomású orrgaratszívás módszert alkalmaztuk.
Ennél a módszernél az orrváladékot 1-2 ml fiziológiás sóoldattal (PS) lágyítottuk, majd fenyővégű szívókészlettel negatív nyomású leszívást végeztünk.
Az irodalomban az újszülöttkori aspirációs nyomást 60-100 Hgmm-ben határozzák meg.
Ebben a vizsgálatban a szívónyomást 60 és 80 Hgmm között tartották, és egyetlen szívás sem tartott 15 másodpercnél tovább.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebgyógyulási idő
Időkeret: 3 nap
|
Megvizsgálják a sebgyógyulási idő változását.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22.2022fbu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .