Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af essentiel aminosyretilskud og træning på skeletmuskelfunktion hos hæmodialysepatienter

17. marts 2026 opdateret af: Chungnam National University Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at analysere virkningerne af essentiel aminosyretilskud og træning på forbedring af skeletmuskelfunktion hos hæmodialysepatienter

Sarkopeni kan let observeres hos patienter med hæmodialyse. Der var dog få undersøgelser af det præcise koncept og diagnostiske kriterier for sarkopeni hos patienter med hæmodialyse. Efterforskerne har allerede erkendt den sarkopeni-associerede dødelighed og morbiditet hos patienter med hæmodialyse. Interventionsundersøgelser af hæmodialysepatienter med sarkopeni er dog ikke blevet udført før nu. I 2021 gennemførte efterforskerne en pilotundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​den kombinerede trænings- og ernæringsintervention for sarkopeni hos patienter med hæmodialyse for at bekræfte effektiviteten. Dette studie er et opfølgende studie, udført som et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, 1:1 randomiseret kontrolleret undersøgelse med 40 patienter med hæmodialyse, som blev diagnosticeret som sarkopeni eller skrøbelighed i vores tidligere kohortestudie. Den kombinerede intervention vil bestå af modstandstræning og kosttilskud i 12 uger. Det primære resultat af denne undersøgelse er muskelmasse og håndgrebsstyrke efter 12 ugers intervention. Alle funktionelle resultater vil blive målt 0, 4, 8 og 12 uger efter intervention. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat princippet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Sydkorea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hæmodialyse
  • Samfundsbeboere
  • Kan gå med eller uden hjælpemidler i mere end 100 meter

Ekskluderingskriterier:

  • En person med kræftsygdom.
  • Mennesker med psykiatriske symptomer.
  • En person, der har en absorptionsforstyrrelse eller har en historie med resektion af tyndtarmen eller tyktarmen
  • Gravid kvinde
  • En person behandlet for akutte bakterielle infektioner
  • En person, der sidder i kørestol på grund af gener ved at gå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret skeletmuskelfunktion på grund af proteintilskud og træning
modstandsmotion og proteintilskud inklusive forgrenede aminosyrer i 12 uger
Andet: træning og ernæringsstøtte
modstandsmotion og proteintilskud inklusive forgrenede aminosyrer i 12 uger
Ingen indgriben: styring
Ingen intervention, men de samme målinger som forsøgsgruppen udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke i kg ved hjælp af et bærbart dyanometer
Tidsramme: 12 uger
Måling af håndtagsstyrke ved hjælp af et bærbart dynamometer for at se funktionen af ​​skeletmuskulatur hver 4. uge.
12 uger
Kropssammensætning ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: 12 uger
Kropssammensætning vil blive evalueret ved dobbelt energi røntgen absorptiometri ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen.
12 uger
Kropssammensætning ved hjælp af kropssammensætningsmonitor (BCM)
Tidsramme: 12 uger
Kropssammensætning vil blive evalueret ved bioimpedensanalyse ved hjælp af kropssammensætningsmonitor start ved og afslutning af undersøgelsen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede score for Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 12 uger
Den samlede score er summen af ​​5 gange Chair Stand Test(CST) score og balancetestscore og ganghastighedstestscore for 4 meter.
12 uger
Den anden af ​​5 gange Chair Stand Test
Tidsramme: 12 uger
Før testen folder deltagerne deres arme over brystet og forsøger at rejse sig en gang fra en stol. Og måler den tid, det tager at udføre fem stigninger fra en stol til en oprejst stilling så hurtigt som muligt uden brug af armene.
12 uger
skelet muskelmasseindeks (SMI) i cm2/m2
Tidsramme: 12 uger
SMI blev beregnet efter følgende formel: skeletmuskelmasse (cm 2) / højde 2 (m 2).
12 uger
Glukosemønster ved hjælp af kontinuerligt glukoseovervågningssystem (freestyle fri)
Tidsramme: 12 uger
Blodsukker måles ved hjælp af kontinuerligt glukosemonitoreringssystem (freestyle libre) ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

23. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNUH-ED-2023-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner