Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välttämättömien aminohappojen lisäravinteiden ja harjoittelun vaikutus luuston lihasten toimintaan hemodialyysipotilailla

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chungnam National University Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla analysoidaan välttämättömien aminohappojen lisäravinteiden ja harjoittelun vaikutukset luuston lihasten toiminnan parantamiseen hemodialyysipotilailla

Sarkopenia voidaan helposti havaita hemodialyysipotilailla. Hemodialyysipotilaiden sarkopenian tarkasta käsitteestä ja diagnostisista kriteereistä oli kuitenkin vain vähän tutkimuksia. Tutkijat ovat jo tunnistaneet sarkopeniaan liittyvän kuolleisuuden ja sairastuvuuden hemodialyysipotilailla. Interventiotutkimuksia sarkopeniaa sairastavilla hemodialyysipotilailla ei ole kuitenkaan tehty tähän mennessä. Vuonna 2021 tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen, jossa arvioitiin yhdistelmäharjoittelun ja ravitsemushoidon tehokkuutta hemodialyysipotilaiden sarkopeniapotilaiden tehokkuuden vahvistamiseksi. Tämä tutkimus on seurantatutkimus, joka suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, 1:1 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 40 hemodialyysipotilasta, joille aiemmassa kohorttitutkimuksessamme diagnosoitiin sarkopenia tai heikkous. Yhdistetty interventio koostuu vastustusharjoittelusta ja ravintolisästä 12 viikon ajan. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on lihasmassa ja kädensijan voima 12 viikon hoidon jälkeen. Kaikki toiminnalliset tulokset mitataan 0, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä. Aineisto analysoidaan intentio-to-reat -periaatteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Etelä -Korea, 35015
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaat
  • yhteisön asukkaat
  • Pystyy kävelemään apuvälineillä tai ilman niitä yli 100 metriä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolla on syöpäsairaus.
  • Ihmiset, joilla on psykiatrisia oireita.
  • Henkilö, jolla on imeytymishäiriö tai jolle on aiemmin tehty ohutsuolen tai paksusuolen resektio
  • Raskaana olevat naiset
  • Henkilö, jota hoidetaan akuuttien bakteeri-infektioiden vuoksi
  • Henkilö, joka on pyörätuolissa kävelyn vaikeuden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parantunut luustolihasten toiminta proteiinilisän ja harjoituksen ansiosta
vastustusharjoitus ja proteiinilisä, mukaan lukien haaraketjuiset aminohapot 12 viikon ajan
Muut: liikunta ja ravitsemustuki
vastustusharjoitus ja proteiinilisä, mukaan lukien haaraketjuiset aminohapot 12 viikon ajan
Ei väliintuloa: ohjata
Ei interventiota, mutta suoritetaan samat mittaukset kuin koeryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus kg:na kannettavalla dyanometrillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kädensijan voiman mittaus kannettavalla dynamometrillä luurankolihasten toiminnan tarkastelemiseksi 4 viikon välein.
12 viikkoa
Kehon koostumus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla tutkimuksen alussa ja lopussa.
12 viikkoa
Kehonkoostumus kehonkoostumusmonitorilla (BCM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehonkoostumus arvioidaan bioimpedenssianalyysillä käyttämällä kehonkoostumusmonitoria tutkimuksen alussa ja lopussa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaispistemäärä on 5-kertaisen tuolinseisontatestin (CST) tulosten ja tasapainotestin tulosten ja kävelynopeustestin tulosten summa 4 metrillä.
12 viikkoa
Toinen viidestä tuolin seisomatestistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen testiä osallistujat laskevat kätensä rinnalleen ja yrittävät nousta kerran ylös tuolista. Ja mittaa ajan, joka tarvitaan viiden nousun suorittamiseen tuolista pystyasentoon mahdollisimman nopeasti ilman käsivarsia.
12 viikkoa
luustolihasmassaindeksi (SMI) cm2/m2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SMI laskettiin seuraavan kaavan mukaan: luustolihasmassa (cm 2) / pituus 2 (m 2).
12 viikkoa
Glukoosikuvio jatkuvalla glukoosinvalvontajärjestelmällä (freestyle libre)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verensokeri mitataan käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää (freestyle libre) tutkimuksen alussa ja lopussa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chungnam National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNUH-ED-2023-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa