Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji niezbędnych aminokwasów i ćwiczeń na funkcję mięśni szkieletowych u pacjentów poddawanych hemodializie

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Chungnam National University Hospital

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu analizę wpływu suplementacji niezbędnych aminokwasów i ćwiczeń fizycznych na poprawę funkcji mięśni szkieletowych u pacjentów poddawanych hemodializie

Sarkopenię można łatwo zaobserwować u pacjentów poddawanych hemodializie. Niewiele było jednak badań dotyczących dokładnego pojęcia i kryteriów diagnostycznych sarkopenii u pacjentów poddawanych hemodializie. Badacze rozpoznali już śmiertelność i zachorowalność związaną z sarkopenią u pacjentów poddawanych hemodializie. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań interwencyjnych u pacjentów hemodializowanych z sarkopenią. W 2021 roku badacze przeprowadzili badanie pilotażowe, aby ocenić skuteczność połączonej interwencji ruchowej i żywieniowej w przypadku sarkopenii u pacjentów poddawanych hemodializie w celu potwierdzenia skuteczności. Niniejsze badanie jest badaniem uzupełniającym, przeprowadzonym jako randomizowana, kontrolowana próba.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie 1:1 z udziałem 40 pacjentów poddawanych hemodializie, u których w naszym poprzednim badaniu kohortowym zdiagnozowano sarkopenię lub słabość. Połączona interwencja będzie polegać na ćwiczeniach oporowych i suplementacji żywieniowej przez 12 tygodni. Podstawowym wynikiem tego badania jest masa mięśniowa i siła uścisku dłoni po 12 tygodniach interwencji. Wszystkie wyniki czynnościowe zostaną zmierzone po 0, 4, 8 i 12 tygodniach po interwencji. Dane będą analizowane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Korea Południowa, 35015
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie
  • mieszkańcy społeczności
  • Jest w stanie przejść z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich na odległość większą niż 100 metrów

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z chorobą nowotworową.
  • Osoby z objawami psychiatrycznymi.
  • Osoba, która ma zaburzenie wchłaniania lub ma historię resekcji jelita cienkiego lub okrężnicy
  • Kobiety w ciąży
  • Osoba leczona z powodu ostrych infekcji bakteryjnych
  • Osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim z powodu trudności w chodzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poprawiona funkcja mięśni szkieletowych dzięki suplementacji białka i ćwiczeniom
ćwiczenia oporowe i suplementacja białka, w tym aminokwasów rozgałęzionych przez 12 tygodni
Inny: wsparcie ruchowe i żywieniowe
ćwiczenia oporowe i suplementacja białka, w tym aminokwasów rozgałęzionych przez 12 tygodni
Brak interwencji: kontrola
Bez interwencji, ale przeprowadzane są takie same pomiary jak w grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uchwytu w kg przy użyciu przenośnego dyanometru
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar siły uchwytu za pomocą przenośnego dynamometru w celu oceny funkcji mięśni szkieletowych co 4 tygodnie.
12 tygodni
Skład ciała przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na początku i na końcu badania.
12 tygodni
Skład ciała za pomocą monitora składu ciała (BCM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą analizy bioimpedancji przy użyciu monitora składu ciała na początku i na końcu badania.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowity wynik jest sumą 5-krotnego wyniku testu Chair Stand Test (CST) i wyniku testu równowagi oraz wyniku testu szybkości chodu dla 4 metrów.
12 tygodni
Drugi z 5-krotnego Testu Stania na Krześle
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed testem uczestnicy składają ręce na piersi i próbują raz wstać z krzesła. Mierzy czas potrzebny do jak najszybszego wykonania pięciu podniesień z krzesła do pozycji pionowej bez użycia rąk.
12 tygodni
wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) w cm2/m2
Ramy czasowe: 12 tygodni
SMI obliczono według następującego wzoru: masa mięśni szkieletowych (cm2) / wzrost2 (m2).
12 tygodni
Wzór glukozy przy użyciu systemu ciągłego monitorowania glukozy (freestyle libre)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom glukozy we krwi mierzy się za pomocą systemu ciągłego monitorowania glukozy (freestyle libre) na początku i na końcu badania.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNUH-ED-2023-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj