Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tilskudd av essensielle aminosyrer og trening på skjelettmuskelfunksjon hos hemodialysepasienter

17. mars 2026 oppdatert av: Chungnam National University Hospital

En randomisert kontrollert studie for å analysere effekten av essensielle aminosyretilskudd og trening på forbedring av skjelettmuskelfunksjonen hos hemodialysepasienter

Sarkopeni kan lett observeres hos pasienter med hemodialyse. Det var imidlertid få studier på det nøyaktige konseptet og diagnostiske kriteriene for sarkopeni hos pasienter med hemodialyse. Etterforskerne har allerede anerkjent den sarkopeni-assosierte dødeligheten og sykeligheten hos pasienter med hemodialyse. Intervensjonsstudier på hemodialysepasienter med sarkopeni har imidlertid ikke blitt utført før nå. I 2021 gjennomførte etterforskerne en pilotstudie for å evaluere effektiviteten av den kombinerte trenings- og ernæringsintervensjonen for sarkopeni hos pasienter med hemodialyse for å bekrefte effektiviteten. Denne studien er en oppfølgingsstudie, utført som en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, 1:1 randomisert kontrollert studie med 40 pasienter med hemodialyse som ble diagnostisert som sarkopeni eller skrøpelighet i vår forrige kohortstudie. Kombinert intervensjon vil bestå av motstandstrening og kosttilskudd i 12 uker. Det primære resultatet av denne studien er muskelmasse og håndgrepsstyrke etter 12 ukers intervensjon. Alle funksjonelle utfall vil bli målt 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjon. Dataene vil bli analysert ved hjelp av intensjon-å-behandle-prinsippet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Sør -Korea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hemodialyse
  • Samfunnsfolk
  • Kan gå med eller uten hjelpemidler i mer enn 100 meter

Ekskluderingskriterier:

  • En person med kreftsykdom.
  • Personer med psykiatriske symptomer.
  • En person som har en absorpsjonsforstyrrelse eller har en historie med reseksjon av tynntarmen eller tykktarmen
  • Gravide kvinner
  • En person behandlet for akutte bakterielle infeksjoner
  • En person som sitter i rullestol på grunn av ulemper med å gå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret skjelettmuskelfunksjon på grunn av proteintilskudd og trening
motstandstrening og proteintilskudd inkludert forgrenede aminosyrer i 12 uker
Annen: trening og ernæringsstøtte
motstandstrening og proteintilskudd inkludert forgrenede aminosyrer i 12 uker
Ingen inngripen: kontroll
Ingen intervensjon, men de samme målingene som forsøksgruppen gjennomføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndtaksstyrke i kg ved hjelp av et bærbart dyanometer
Tidsramme: 12 uker
Måling av håndtaksstyrke ved hjelp av et bærbart dynamometer for å se funksjonen til skjelettmuskulatur hver 4. uke.
12 uker
Kroppssammensetning ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: 12 uker
Kroppssammensetningen vil bli evaluert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri ved starten og slutten av studien.
12 uker
Kroppssammensetning ved hjelp av kroppssammensetningsmonitor (BCM)
Tidsramme: 12 uker
Kroppssammensetning vil bli evaluert ved bioimpedensanalyse ved bruk av kroppssammensetningsmonitor start ved og slutten av studien.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale poengsummen for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 12 uker
Den totale poengsummen er summen av 5 ganger Chair Stand Test (CST) poengsum og balansetestscore og ganghastighetstestscore for 4 meter.
12 uker
Den andre av 5 ganger Stol Stand Test
Tidsramme: 12 uker
Før testen folder deltakerne armene over brystet og prøver å reise seg en gang fra en stol. Og Måler tiden som kreves for å utføre fem stigninger fra en stol til en oppreist stilling så raskt som mulig uten bruk av armene.
12 uker
skjelettmuskelmasseindeks (SMI) i cm2/m2
Tidsramme: 12 uker
SMI ble beregnet i henhold til følgende formel: skjelettmuskelmasse (cm 2) / høyde 2 (m 2).
12 uker
Glukosemønster ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (freestyle fri)
Tidsramme: 12 uker
Blodsukker måles ved hjelp av kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (freestyle libre) ved starten og slutten av studien.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNUH-ED-2023-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere