Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la supplémentation en acides aminés essentiels et de l'exercice sur la fonction musculaire squelettique chez les patients hémodialysés

17 mars 2026 mis à jour par: Chungnam National University Hospital

Un essai contrôlé randomisé pour analyser les effets de la supplémentation en acides aminés essentiels et de l'exercice sur l'amélioration de la fonction musculaire squelettique chez les patients hémodialysés

La sarcopénie peut être facilement observée chez les patients sous hémodialyse. Cependant, il y avait peu d'études sur le concept précis et les critères diagnostiques de la sarcopénie chez les patients sous hémodialyse. Les chercheurs ont déjà reconnu la mortalité et la morbidité associées à la sarcopénie chez les patients sous hémodialyse. Cependant, aucune étude d'intervention sur des patients hémodialysés atteints de sarcopénie n'a été menée jusqu'à présent. En 2021, les chercheurs ont mené une étude pilote pour évaluer l'efficacité de l'intervention combinée d'exercice et de nutrition pour la sarcopénie chez les patients sous hémodialyse afin de confirmer l'efficacité. Cette étude est une étude de suivi, menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective contrôlée randomisée 1:1 avec 40 patients sous hémodialyse qui ont été diagnostiqués comme sarcopénie ou fragilité dans notre précédente étude de cohorte. L'intervention combinée consistera en des exercices de résistance et une supplémentation nutritionnelle pendant 12 semaines. Le résultat principal de cette étude est la masse musculaire et la force de préhension après 12 semaines d'intervention. Tous les résultats fonctionnels seront mesurés à 0, 4, 8 et 12 semaines après l'intervention. Les données seront analysées selon le principe de l'intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Corée du Sud, 35015
        • Recrutement
        • Chungnam National University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous hémodialyse
  • Habitants de la communauté
  • Capable de marcher avec ou sans appareils fonctionnels sur plus de 100 mètres

Critère d'exclusion:

  • Une personne atteinte d'une maladie cancéreuse.
  • Les personnes présentant des symptômes psychiatriques.
  • Une personne qui a un trouble de l'absorption ou qui a des antécédents de résection de l'intestin grêle ou du côlon
  • Femmes enceintes
  • Une personne traitée pour des infections bactériennes aiguës
  • Une personne qui est en fauteuil roulant en raison d'un inconvénient à marcher.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amélioration de la fonction musculaire squelettique grâce à la supplémentation en protéines et à l'exercice
exercice de résistance et supplémentation en protéines, y compris les acides aminés à chaîne ramifiée pendant 12 semaines
Autre: exercice et soutien nutritionnel
exercice de résistance et supplémentation en protéines, y compris les acides aminés à chaîne ramifiée pendant 12 semaines
Aucune intervention: contrôle
Aucune intervention, mais les mêmes mesures que le groupe expérimental sont réalisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension en Kg à l'aide d'un dyanomètre portable
Délai: 12 semaines
Mesure de la force de la poignée à l'aide d'un dynamomètre portable pour visualiser la fonction du muscle squelettique toutes les 4 semaines.
12 semaines
Composition corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Délai: 12 semaines
La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie au début et à la fin de l'étude.
12 semaines
Composition corporelle à l'aide du moniteur de composition corporelle (BCM)
Délai: 12 semaines
La composition corporelle sera évaluée par une analyse de bioimpédance à l'aide d'un moniteur de composition corporelle au début et à la fin de l'étude.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score total de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Délai: 12 semaines
Le score total est la somme de 5 fois le score du Chair Stand Test (CST) et le score du test d'équilibre et le score du test de vitesse de marche pour 4 mètres.
12 semaines
Le deuxième des 5 tests de support de chaise
Délai: 12 semaines
Avant le test, les participants croisent les bras sur leur poitrine et essaient de se lever une fois d'une chaise. Et Mesure le temps nécessaire pour effectuer cinq montées d'une chaise à une position verticale aussi rapidement que possible sans utiliser les bras.
12 semaines
indice de masse musculaire squelettique (SMI) en cm2/m2
Délai: 12 semaines
Le SMI a été calculé selon la formule suivante : masse musculaire squelettique (cm 2 ) / taille 2 (m 2 ).
12 semaines
Modèle de glucose utilisant un système de surveillance continue du glucose (freestyle libre)
Délai: 12 semaines
La glycémie est mesurée à l'aide d'un système de surveillance continue de la glycémie (freestyle libre) au début et à la fin de l'étude.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chungnam National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNUH-ED-2023-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner