血液透析患者の骨格筋機能に対する必須アミノ酸の補給と運動の影響
2023年8月29日 更新者：Chungnam National University Hospital
血液透析患者の骨格筋機能の改善に対する必須アミノ酸の補給と運動の効果を分析するためのランダム化比較試験
血液透析患者ではサルコペニアが容易に観察されます。
しかし、血液透析患者におけるサルコペニアの正確な概念と診断基準に関する研究はほとんどありませんでした。
研究者らは、血液透析患者におけるサルコペニア関連の死亡率と罹患率をすでに認識している。
しかし、サルコペニアを患う血液透析患者に対する介入研究はこれまで行われていなかった。
2021年、研究者らは血液透析患者のサルコペニアに対する運動と栄養介入を組み合わせた効果を評価するパイロット研究を実施し、有効性を確認した。
この研究はランダム化比較試験として実施される追跡研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、以前のコホート研究でサルコペニアまたはフレイルと診断された血液透析患者 40 名を対象とした前向き 1:1 ランダム化比較研究です。
複合介入は、12 週間のレジスタンス運動と栄養補給で構成されます。
この研究の主な結果は、12週間の介入後の筋肉量と握力です。
すべての機能的転帰は介入後 0、4、8、12 週間目に測定されます。
データは治療意図の原則を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyon-Seung Yi
- 電話番号：82-10-2411-9766
- メール：jmpbooks00@gmail.com
研究場所
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Daejeon、大韓民国、35015
- 募集
- Chungnam National University Hospital
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コンタクト：
- Hyon-Seung Yi
- 電話番号：+82-10-2411-9766
- メール：jmpbooks00@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 血液透析患者
- 地域住民
- 補助具の有無にかかわらず、100メートル以上歩行できる
除外基準:
- がん疾患を患っている人。
- 精神症状のある人。
- 吸収障害のある人、小腸や結腸の切除歴のある人
- 妊娠中の女性
- 急性細菌感染症の治療を受けている人
- 歩行が不自由で車椅子に乗っている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：たんぱく質の補給と運動による骨格筋機能の改善
12週間のレジスタンス運動と分岐鎖アミノ酸を含むタンパク質補給
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12週間のレジスタンス運動と分岐鎖アミノ酸を含むタンパク質補給
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介入なし：コントロール
介入はありませんが、実験グループと同じ測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポータブルダイアノメーターを使用したハンドグリップ強度 (kg)
時間枠：12週間
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ポータブル ダイナモメーターを使用してハンドルの強度を測定し、骨格筋の機能を 4 週間ごとに観察します。
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12週間
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デュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DXA) を使用した体組成
時間枠：12週間
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体組成は、研究の開始時と終了時に二重エネルギーX線吸収測定法によって評価されます。
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12週間
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体組成計（BCM）による体組成
時間枠：12週間
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体組成は、研究の開始時と終了時に体組成モニターを使用した生体インピーダンス分析によって評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Short Physical Performance Battery(SPPB)の合計スコア
時間枠：12週間
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総合スコアは、チェアスタンドテスト(CST)の5回のスコアとバランステストのスコア、4メートル歩行速度テストのスコアの合計です。
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12週間
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全5回椅子立ちテストの2回目
時間枠：12週間
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テスト前に、参加者は胸の前で腕を組み、椅子から一度立ち上がってみます。
腕を使わずにできるだけ早く椅子から直立姿勢まで 5 回立ち上がるのに必要な時間を測定します。
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12週間
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骨格筋量指数(SMI) (cm2/m2)
時間枠：12週間
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SMIは、次の式に従って計算されました：骨格筋量（cm 2 ）/身長 2 （m 2 ）。
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12週間
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連続グルコースモニタリングシステム（フリースタイルリブレ）を用いたグルコースパターン
時間枠：12週間
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血糖は、研究の開始時と終了時に連続グルコースモニタリングシステム（freestyle libre）を使用して測定されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hyon-Seung Yi、Chungnam National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月28日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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