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Einfluss der Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren und körperlicher Betätigung auf die Skelettmuskelfunktion bei Hämodialysepatienten

17. März 2026 aktualisiert von: Chungnam National University Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Analyse der Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren und körperlicher Betätigung auf die Verbesserung der Skelettmuskelfunktion bei Hämodialysepatienten

Sarkopenie kann bei Hämodialysepatienten leicht beobachtet werden. Allerdings gab es nur wenige Studien zum genauen Konzept und den diagnostischen Kriterien der Sarkopenie bei Patienten mit Hämodialyse. Die Forscher haben bereits die Sarkopenie-assoziierte Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Hämodialyse erkannt. Allerdings wurden bisher keine Interventionsstudien an Hämodialysepatienten mit Sarkopenie durchgeführt. Im Jahr 2021 führten die Forscher eine Pilotstudie durch, um die Wirksamkeit der kombinierten Trainings- und Ernährungsintervention bei Sarkopenie bei Patienten mit Hämodialyse zu bewerten und die Wirksamkeit zu bestätigen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Folgestudie, die als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, 1:1 randomisierte, kontrollierte Studie mit 40 Hämodialysepatienten, bei denen in unserer vorherigen Kohortenstudie Sarkopenie oder Gebrechlichkeit diagnostiziert wurde. Die kombinierte Intervention besteht aus Krafttraining und Nahrungsergänzung für 12 Wochen. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist Muskelmasse und Handgriffkraft nach 12 Wochen Intervention. Alle funktionellen Ergebnisse werden 0, 4, 8 und 12 Wochen nach dem Eingriff gemessen. Die Daten werden nach dem Intention-to-Treat-Prinzip ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Südkorea, 35015
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hämodialyse
  • Gemeinschaftsbewohner
  • Kann mit oder ohne Hilfsmittel mehr als 100 Meter gehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Person mit Krebserkrankung.
  • Menschen mit psychiatrischen Symptomen.
  • Eine Person, die an einer Absorptionsstörung leidet oder in der Vergangenheit eine Resektion des Dünndarms oder Dickdarms erlitten hat
  • Schwangere Frau
  • Eine Person, die wegen akuter bakterieller Infektionen behandelt wird
  • Eine Person, die aufgrund von Unannehmlichkeiten beim Gehen im Rollstuhl sitzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Funktion der Skelettmuskulatur durch Proteinergänzung und Bewegung
Widerstandstraining und Proteinergänzung einschließlich verzweigtkettiger Aminosäuren für 12 Wochen
Sonstiges: Bewegung und Ernährungsunterstützung
Widerstandstraining und Proteinergänzung einschließlich verzweigtkettiger Aminosäuren für 12 Wochen
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention, aber es werden die gleichen Messungen wie bei der Versuchsgruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffkraft in kg mit einem tragbaren Kraftmessgerät
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung der Griffkraft mit einem tragbaren Dynamometer zur Überprüfung der Funktion der Skelettmuskulatur alle 4 Wochen.
12 Wochen
Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird zu Beginn und am Ende der Studie mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bewertet.
12 Wochen
Körperzusammensetzung mittels Body Composition Monitor (BCM)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird zu Beginn und am Ende der Studie durch eine Bioimpedanzanalyse unter Verwendung eines Körperzusammensetzungsmonitors bewertet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtpunktzahl der Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aus dem 5-fachen Stuhlstandtest (CST)-Ergebnis und dem Gleichgewichtstestergebnis sowie dem Ganggeschwindigkeitstestergebnis für 4 Meter.
12 Wochen
Der zweite von fünf Stuhlstandtests
Zeitfenster: 12 Wochen
Vor dem Test verschränken die Teilnehmer die Arme vor der Brust und versuchen einmal, von einem Stuhl aufzustehen. Und misst die Zeit, die benötigt wird, um fünfmal so schnell wie möglich vom Stuhl in eine aufrechte Position aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen.
12 Wochen
Skelettmuskelmassenindex (SMI) in cm2/m2
Zeitfenster: 12 Wochen
Der SMI wurde nach folgender Formel berechnet: Skelettmuskelmasse (cm 2) / Körpergröße 2 (m 2).
12 Wochen
Glukosemuster mithilfe eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (Freestyle Libre)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Blutzucker wird zu Beginn und am Ende der Studie mithilfe eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (Freestyle Libre) gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNUH-ED-2023-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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