필수 아미노산 보충과 운동이 혈액투석 환자의 골격근 기능에 미치는 영향
2023년 8월 29일 업데이트: Chungnam National University Hospital
필수 아미노산 보충과 운동이 혈액투석 환자의 골격근 기능 개선에 미치는 영향을 분석하기 위한 무작위대조시험
근육감소증은 혈액투석 환자에게서 쉽게 관찰할 수 있습니다.
그러나 혈액투석 환자에서 근육감소증의 정확한 개념과 진단기준에 대한 연구는 거의 없었다.
연구자들은 이미 혈액투석 환자의 근감소증 관련 사망률과 이환율을 인식했습니다.
그러나 근감소증이 있는 혈액투석 환자에 대한 중재 연구는 지금까지 수행되지 않았다.
연구진은 2021년 혈액투석 환자를 대상으로 근육감소증에 대한 복합 운동과 영양 중재의 효과를 평가하는 파일럿 연구를 진행해 효과를 확인했다.
이 연구는 무작위 대조 시험으로 수행된 후속 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이전 코호트 연구에서 근감소증 또는 노쇠로 진단된 혈액투석 환자 40명을 대상으로 한 전향적 1:1 무작위 대조 연구입니다.
복합 개입은 12주 동안 저항 운동과 영양 보충으로 구성됩니다.
이 연구의 주요 결과는 12주 개입 후 근육량과 손잡이 강도입니다.
모든 기능적 결과는 개입 후 0, 4, 8 및 12주에 측정됩니다.
데이터는 치료 의도 원칙을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyon-Seung Yi
- 전화번호: 82-10-2411-9766
- 이메일: jmpbooks00@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Daejeon, 대한민국, 35015
- 모병
- Chungnam national university hospital
-
연락하다:
- Hyon-Seung Yi
- 전화번호: +82-10-2411-9766
- 이메일: jmpbooks00@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈액 투석 환자
- 커뮤니티 거주자
- 보조 장치 없이 100미터 이상 걸을 수 있음
제외 기준:
- 암 질병을 가진 사람입니다.
- 정신과적 증상이 있는 사람.
- 흡수 장애가 있거나 소장 또는 대장의 절제 병력이 있는 자
- 임산부
- 급성 세균 감염으로 치료를 받고 있는 사람
- 보행이 불편하여 휠체어를 탄 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단백질 보충과 운동으로 인한 골격근 기능 향상
12주간 분지사슬아미노산을 포함한 저항운동 및 단백질 보충
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12주간 분지사슬아미노산을 포함한 저항운동 및 단백질 보충
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간섭 없음: 제어
개입은 하지 않으나 실험군과 동일한 측정을 진행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴대용 동력계를 사용한 손잡이 강도(kg)
기간: 12주
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4주마다 골격근의 기능을 보기 위해 휴대용 동력계를 사용하여 핸들 근력을 측정합니다.
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12주
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용한 체성분
기간: 12주
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체성분은 연구가 시작되고 끝날 때 이중 에너지 x-레이 흡수계측법으로 평가됩니다.
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12주
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체성분 모니터(BCM)를 이용한 체성분
기간: 12주
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연구 시작 시점과 종료 시점에 체성분 모니터를 사용하여 생체 임피던스 분석을 통해 체성분을 평가합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short Physical Performance Battery(SPPB)의 총점
기간: 12주
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총점은 CST(Chair Stand Test) 점수 5회와 4미터 기준 균형점수 및 보행속도 시험점수를 합산한 점수이다.
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12주
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체어 스탠드 테스트 5회 중 2회
기간: 12주
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사전 테스트에서 참가자는 팔을 가슴 위로 접고 의자에서 일어서려고 한 번 시도합니다.
그리고 팔을 사용하지 않고 가능한 한 빨리 의자에서 똑바로 선 자세로 다섯 번 일어나는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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12주
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골격근 질량 지수(SMI)(cm2/m2)
기간: 12주
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SMI는 다음 공식에 따라 계산되었습니다: 골격근 질량(cm 2) / 키 2(m 2).
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12주
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지속적인 혈당 모니터링 시스템(프리스타일 리브레)을 이용한 혈당 패턴
기간: 12주
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혈당은 연구 시작 및 종료 시 연속 혈당 모니터링 시스템(프리스타일 리브레)을 사용하여 측정됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hyon-Seung Yi, Chungnam national university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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