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Efeito da suplementação de aminoácidos essenciais e exercícios na função muscular esquelética em pacientes em hemodiálise

17 de março de 2026 atualizado por: Chungnam National University Hospital

Um ensaio controlado randomizado para analisar os efeitos da suplementação de aminoácidos essenciais e exercícios na melhora da função muscular esquelética em pacientes em hemodiálise

A sarcopenia pode ser facilmente observada em pacientes em hemodiálise. No entanto, havia poucos estudos sobre o conceito preciso e os critérios diagnósticos para sarcopenia em pacientes em hemodiálise. Os investigadores já reconheceram a mortalidade e morbidade associadas à sarcopenia em pacientes em hemodiálise. No entanto, estudos de intervenção em pacientes em hemodiálise com sarcopenia não foram conduzidos até agora. Em 2021, os pesquisadores conduziram um estudo piloto para avaliar a eficácia da intervenção combinada de exercícios e nutrição para sarcopenia em pacientes com hemodiálise para confirmar a eficácia. Este estudo é um estudo de acompanhamento, conduzido como um ensaio controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado 1:1 com 40 pacientes em hemodiálise que foram diagnosticados como sarcopenia ou fragilidade em nosso estudo de coorte anterior. A intervenção combinada consistirá em exercícios de resistência e suplementação nutricional por 12 semanas. O desfecho primário deste estudo é a massa muscular e a força de preensão manual após 12 semanas de intervenção. Todos os resultados funcionais serão medidos em 0, 4, 8 e 12 semanas após a intervenção. Os dados serão analisados ​​segundo o princípio da intenção de tratar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Coréia do Sul, 35015
        • Recrutamento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hemodiálise
  • moradores da comunidade
  • Capaz de andar com ou sem dispositivos auxiliares por mais de 100 metros

Critério de exclusão:

  • Uma pessoa com doença de câncer.
  • Pessoas com sintomas psiquiátricos.
  • Uma pessoa que tem um distúrbio de absorção ou um histórico de ressecção do intestino delgado ou cólon
  • mulheres grávidas
  • Uma pessoa tratada para infecções bacterianas agudas
  • Uma pessoa que está em uma cadeira de rodas devido à inconveniência em andar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Função muscular esquelética melhorada devido à suplementação de proteína e exercício
exercício de resistência e suplementação de proteína, incluindo aminoácidos de cadeia ramificada por 12 semanas
Outro: exercício e suporte nutricional
exercício de resistência e suplementação de proteína, incluindo aminoácidos de cadeia ramificada por 12 semanas
Sem intervenção: ao controle
Nenhuma intervenção, mas as mesmas medições do grupo experimental são realizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual em Kg usando um dianômetro portátil
Prazo: 12 semanas
Medição da força de manuseio usando um dinamômetro portátil para visualizar a função do músculo esquelético a cada 4 semanas.
12 semanas
Composição corporal usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: 12 semanas
A composição corporal será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia no início e no final do estudo.
12 semanas
Composição corporal usando o monitor de composição corporal (BCM)
Prazo: 12 semanas
A composição corporal será avaliada por análise de bioimpedância usando monitor de composição corporal no início e no final do estudo.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação total da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: 12 semanas
A pontuação total é a soma de 5 vezes a pontuação do Chair Stand Test (CST) e a pontuação do teste de equilíbrio e a pontuação do teste de velocidade de marcha para 4 metros.
12 semanas
A segunda das 5 vezes Teste de Levantar da Cadeira
Prazo: 12 semanas
No pré-teste, os participantes cruzam os braços sobre o peito e tentam se levantar uma vez de uma cadeira. E Mede o tempo necessário para realizar cinco elevações de uma cadeira para a posição vertical o mais rápido possível sem o uso dos braços.
12 semanas
índice de massa muscular esquelética (SMI) em cm2/m2
Prazo: 12 semanas
O IMC foi calculado de acordo com a seguinte fórmula: massa muscular esquelética (cm 2) / altura 2 (m 2).
12 semanas
Padrão de glicose usando sistema de monitoramento contínuo de glicose (freestyle libre)
Prazo: 12 semanas
A glicose no sangue é medida usando o sistema de monitoramento contínuo de glicose (estilo livre) no início e no final do estudo.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chungnam National University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNUH-ED-2023-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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