Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tillskott av essentiella aminosyror och träning på skelettmuskelfunktionen hos hemodialyspatienter

29 augusti 2023 uppdaterad av: Chungnam National University Hospital

En randomiserad kontrollerad studie för att analysera effekterna av tillskott av essentiella aminosyror och träning på förbättringen av skelettmuskelfunktionen hos hemodialyspatienter

Sarkopeni kan lätt observeras hos patienter med hemodialys. Det fanns dock få studier om det exakta konceptet och diagnostiska kriterierna för sarkopeni hos patienter med hemodialys. Utredarna har redan erkänt den sarkopeniassocierade dödligheten och sjukligheten hos patienter med hemodialys. Interventionsstudier på hemodialyspatienter med sarkopeni har dock inte genomförts förrän nu. År 2021 genomförde utredarna en pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av den kombinerade tränings- och näringsinterventionen för sarkopeni hos patienter med hemodialys för att bekräfta effektiviteten. Denna studie är en uppföljningsstudie, utförd som en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, 1:1 randomiserad kontrollerad studie med 40 patienter med hemodialys som diagnostiserades som sarkopeni eller svaghet i vår tidigare kohortstudie. Kombinerad intervention kommer att bestå av motståndsträning och näringstillskott under 12 veckor. Det primära resultatet av denna studie är muskelmassa och handgreppsstyrka efter 12 veckors intervention. Alla funktionella resultat kommer att mätas 0, 4, 8 och 12 veckor efter intervention. Data kommer att analyseras med hjälp av intention-to-treat-principen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hemodialys
  • Samhällsbor
  • Kan gå med eller utan hjälpmedel mer än 100 meter

Exklusions kriterier:

  • En person med cancersjukdom.
  • Människor med psykiatriska symtom.
  • En person som har en absorptionsstörning eller har en historia av resektion av tunntarmen eller tjocktarmen
  • Gravid kvinna
  • En person som behandlas för akuta bakterieinfektioner
  • En person som sitter i rullstol på grund av olägenheter att gå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad skelettmuskelfunktion tack vare proteintillskott och träning
motståndsträning och proteintillskott inklusive grenade aminosyror i 12 veckor
Övrig: träning och näringsstöd
motståndsträning och proteintillskott inklusive grenade aminosyror i 12 veckor
Inget ingripande: kontrollera
Ingen intervention, men samma mätningar som experimentgruppen genomförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handgreppsstyrka i kg med hjälp av en bärbar dyanometer
Tidsram: 12 veckor
Mätning av handtagsstyrka med hjälp av en bärbar dynamometer för att se skelettmuskelns funktion var 4:e vecka.
12 veckor
Kroppssammansättning med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsram: 12 veckor
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri i början och slutet av studien.
12 veckor
Kroppssammansättning med kroppssammansättningsmonitor (BCM)
Tidsram: 12 veckor
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas genom bioimpedensanalys med hjälp av kroppssammansättningsmonitor start vid och slutet av studien.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoängen för kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 12 veckor
Den totala poängen är summan av 5 gånger Chair Stand Test (CST) poäng och balanstestpoäng och gånghastighetstestpoäng för 4 meter.
12 veckor
Den andra av 5 gånger Stol Stand Test
Tidsram: 12 veckor
För testet lägger deltagarna armarna över bröstet och försöker resa sig en gång från en stol. Och Mäter tiden som krävs för att utföra fem höjningar från en stol till en upprätt position så snabbt som möjligt utan att använda armarna.
12 veckor
skelettmuskelmassaindex (SMI) i cm2/m2
Tidsram: 12 veckor
SMI beräknades enligt följande formel: skelettmuskelmassa (cm 2) / höjd 2 (m 2).
12 veckor
Glukosmönster med kontinuerligt glukosövervakningssystem (freestyle libre)
Tidsram: 12 veckor
Blodsocker mäts med hjälp av kontinuerligt glukosövervakningssystem (freestyle libre) i början och slutet av studien.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

1 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNUH-ED-2023-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på träning och näringsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera