Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок незаменимых аминокислот и физических упражнений на функцию скелетных мышц у пациентов, находящихся на гемодиализе

17 марта 2026 г. обновлено: Chungnam National University Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование для анализа влияния добавок незаменимых аминокислот и упражнений на улучшение функции скелетных мышц у пациентов, находящихся на гемодиализе

Саркопению можно легко наблюдать у пациентов, находящихся на гемодиализе. Однако исследований по точной концепции и диагностическим критериям саркопении у пациентов с гемодиализом было немного. Исследователи уже признали смертность и заболеваемость, связанные с саркопенией, у пациентов на гемодиализе. Однако до сих пор не проводились интервенционные исследования пациентов, находящихся на гемодиализе, с саркопенией. В 2021 году исследователи провели пилотное исследование для оценки эффективности комбинированного вмешательства с упражнениями и питанием при саркопении у пациентов на гемодиализе, чтобы подтвердить эффективность. Это исследование является последующим исследованием, проведенным как рандомизированное контролируемое испытание.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование 1:1 с участием 40 пациентов с гемодиализом, у которых в предыдущем когортном исследовании была диагностирована саркопения или слабость. Комбинированное вмешательство будет состоять из упражнений с отягощениями и пищевых добавок в течение 12 недель. Первичным результатом этого исследования является мышечная масса и сила хвата кисти после 12-недельного вмешательства. Все функциональные результаты будут оцениваться через 0, 4, 8 и 12 недель после вмешательства. Данные будут проанализированы с использованием принципа намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hyon-Seung Yi
  • Номер телефона: 82-10-2411-9766
  • Электронная почта: jmpbooks00@gmail.com

Места учебы

  • Южная Корея
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Южная Корея, 35015
        • Рекрутинг
        • Chungnam National University Hospital
        • Контакт:
          • Hyon-Seung Yi
          • Номер телефона: +82-10-2411-9766
          • Электронная почта: jmpbooks00@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на гемодиализе
  • Общинные жители
  • Способен пройти со вспомогательными устройствами или без них более 100 метров

Критерий исключения:

  • Человек с онкологическим заболеванием.
  • Люди с психическими симптомами.
  • Человек с нарушением всасывания или с резекцией тонкой или толстой кишки в анамнезе.
  • Беременные женщины
  • Человек, лечившийся от острых бактериальных инфекций
  • Человек, находящийся в инвалидной коляске из-за неудобства при ходьбе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшение функции скелетных мышц благодаря белковым добавкам и физическим упражнениям
Упражнения с отягощениями и белковые добавки, включая аминокислоты с разветвленной цепью, в течение 12 недель.
Другой: упражнения и диетическая поддержка
Упражнения с отягощениями и белковые добавки, включая аминокислоты с разветвленной цепью, в течение 12 недель.
Без вмешательства: контроль
Никакого вмешательства, но проводятся те же измерения, что и в экспериментальной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прочность рукоятки в кг с использованием портативного дианометра
Временное ограничение: 12 недель
Измерение силы рукоятки с помощью портативного динамометра для наблюдения за функцией скелетных мышц каждые 4 недели.
12 недель
Состав тела с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: 12 недель
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в начале и в конце исследования.
12 недель
Состав тела с использованием монитора состава тела (BCM)
Временное ограничение: 12 недель
Состав тела будет оцениваться с помощью анализа биоимпеданса с использованием монитора состава тела в начале и в конце исследования.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл короткой батареи физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: 12 недель
Общий балл представляет собой сумму 5-кратного результата теста на стуле (CST), балла теста баланса и балла теста скорости ходьбы на 4 метра.
12 недель
Второй из 5 раз Испытание на стуле
Временное ограничение: 12 недель
Перед тестом участники складывают руки на груди и пытаются один раз встать со стула. И Измеряет время, необходимое для выполнения пяти подъемов со стула в вертикальное положение как можно быстрее без использования рук.
12 недель
индекс массы скелетных мышц (ИММ) в см2/м2
Временное ограничение: 12 недель
SMI рассчитывали по следующей формуле: масса скелетных мышц (см 2 ) / рост 2 (м 2 ).
12 недель
График уровня глюкозы с использованием системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (freestyle libre)
Временное ограничение: 12 недель
Уровень глюкозы в крови измеряется с помощью системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (freestyle libre) в начале и в конце исследования.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chungnam National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNUH-ED-2023-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться