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Efecto de la suplementación con aminoácidos esenciales y el ejercicio sobre la función del músculo esquelético en pacientes en hemodiálisis

17 de marzo de 2026 actualizado por: Chungnam National University Hospital

Un ensayo controlado aleatorizado para analizar los efectos de la suplementación con aminoácidos esenciales y el ejercicio en la mejora de la función del músculo esquelético en pacientes en hemodiálisis

La sarcopenia se puede observar fácilmente en pacientes con hemodiálisis. Sin embargo, hubo pocos estudios sobre el concepto preciso y los criterios diagnósticos de sarcopenia en pacientes con hemodiálisis. Los investigadores ya han reconocido la mortalidad y la morbilidad asociadas a la sarcopenia en pacientes con hemodiálisis. Sin embargo, hasta el momento no se han realizado estudios de intervención en pacientes en hemodiálisis con sarcopenia. En 2021, los investigadores realizaron un estudio piloto para evaluar la eficacia de la intervención combinada de ejercicio y nutrición para la sarcopenia en pacientes con hemodiálisis para confirmar la eficacia. Este estudio es un estudio de seguimiento, realizado como un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio controlado aleatorio prospectivo 1: 1 con 40 pacientes con hemodiálisis a quienes se les diagnosticó sarcopenia o fragilidad en nuestro estudio de cohorte anterior. La intervención combinada consistirá en ejercicio de resistencia y suplementación nutricional durante 12 semanas. El resultado primario de este estudio es la masa muscular y la fuerza de agarre después de 12 semanas de intervención. Todos los resultados funcionales se medirán a las 0, 4, 8 y 12 semanas después de la intervención. Los datos se analizarán utilizando el principio de intención de tratar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hyon-Seung Yi
  • Número de teléfono: 82-10-2411-9766
  • Correo electrónico: jmpbooks00@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Corea del Sur, 35015
        • Reclutamiento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hemodiálisis
  • Habitantes de la comunidad
  • Capaz de caminar con o sin dispositivos de asistencia por más de 100 metros

Criterio de exclusión:

  • Una persona con enfermedad de cáncer.
  • Personas con síntomas psiquiátricos.
  • Una persona que tiene un trastorno de absorción o tiene antecedentes de resección del intestino delgado o del colon.
  • Mujeres embarazadas
  • Una persona tratada por infecciones bacterianas agudas
  • Persona que va en silla de ruedas por molestias para caminar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mejora de la función del músculo esquelético debido a la suplementación con proteínas y al ejercicio.
ejercicio de resistencia y suplementos de proteínas que incluyen aminoácidos de cadena ramificada durante 12 semanas
Otro: ejercicio y apoyo nutricional
ejercicio de resistencia y suplementos de proteínas que incluyen aminoácidos de cadena ramificada durante 12 semanas
Sin intervención: control
No hay intervención, pero se realizan las mismas mediciones que el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión en Kg utilizando un dianómetro portátil
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medición de la fuerza del mango usando un dinamómetro portátil para ver la función del músculo esquelético cada 4 semanas.
12 semanas
Composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual al comienzo y al final del estudio.
12 semanas
Composición corporal usando el monitor de composición corporal (BCM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La composición corporal se evaluará mediante un análisis de bioimpedancia utilizando un monitor de composición corporal al comienzo y al final del estudio.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación total de la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La puntuación total es la suma de 5 veces la puntuación de la prueba de soporte de silla (CST) y la puntuación de la prueba de equilibrio y la puntuación de la prueba de velocidad de la marcha para 4 metros.
12 semanas
La segunda de 5 veces Prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: 12 semanas
Antes de la prueba, los participantes cruzan los brazos sobre el pecho e intentan levantarse una vez de una silla. Y Mide el tiempo necesario para realizar cinco subidas desde una silla a una posición vertical lo más rápido posible sin el uso de los brazos.
12 semanas
índice de masa muscular esquelética (SMI) en cm2/m2
Periodo de tiempo: 12 semanas
El SMI se calculó de acuerdo con la siguiente fórmula: masa muscular esquelética (cm 2) / altura 2 (m 2).
12 semanas
Patrón de glucosa usando un sistema de monitoreo continuo de glucosa (freestyle libre)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La glucosa en sangre se mide usando un sistema de monitoreo continuo de glucosa (freestyle libre) al comienzo y al final del estudio.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chungnam National University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

23 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNUH-ED-2023-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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