Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van suppletie met essentiële aminozuren en lichaamsbeweging op de skeletspierfunctie bij hemodialysepatiënten

17 maart 2026 bijgewerkt door: Chungnam National University Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van suppletie met essentiële aminozuren en lichaamsbeweging op de verbetering van de skeletspierfunctie bij hemodialysepatiënten te analyseren

Sarcopenie kan gemakkelijk worden waargenomen bij patiënten met hemodialyse. Er waren echter weinig studies over het precieze concept en de diagnostische criteria voor sarcopenie bij patiënten met hemodialyse. De onderzoekers hebben de sarcopenie-geassocieerde mortaliteit en morbiditeit al erkend bij patiënten met hemodialyse. Interventiestudies bij hemodialysepatiënten met sarcopenie zijn tot nu toe echter niet uitgevoerd. In 2021 voerden de onderzoekers een pilotstudie uit om de effectiviteit van de gecombineerde inspannings- en voedingsinterventie voor sarcopenie bij patiënten met hemodialyse te evalueren om de effectiviteit te bevestigen. Deze studie is een vervolgstudie, uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, 1:1 gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 40 patiënten met hemodialyse bij wie in ons vorige cohortonderzoek de diagnose sarcopenie of kwetsbaarheid werd gesteld. De gecombineerde interventie bestaat uit krachttraining en voedingssuppletie gedurende 12 weken. Het primaire resultaat van deze studie is spiermassa en handgreepkracht na 12 weken interventie. Alle functionele uitkomsten worden gemeten op 0, 4, 8 en 12 weken na de interventie. De gegevens worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • South Korea
      • Daejeon, South Korea, Zuid -Korea, 35015
        • Werving
        • Chungnam National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hemodialyse
  • Gemeenschapsbewoners
  • In staat om meer dan 100 meter te lopen met of zonder hulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoon met kankerziekte.
  • Mensen met psychiatrische symptomen.
  • Een persoon met een absorptiestoornis of een voorgeschiedenis van resectie van de dunne darm of dikke darm
  • Zwangere vrouw
  • Een persoon die wordt behandeld voor acute bacteriële infecties
  • Een persoon die in een rolstoel zit vanwege ongemak bij het lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde skeletspierfunctie door eiwitsuppletie en lichaamsbeweging
weerstandsoefening en eiwitsuppletie inclusief aminozuren met vertakte keten gedurende 12 weken
Ander: lichaamsbeweging en voedingsondersteuning
weerstandsoefening en eiwitsuppletie inclusief aminozuren met vertakte keten gedurende 12 weken
Geen tussenkomst: controle
Geen interventie, maar dezelfde metingen als de experimentele groep worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepkracht in Kg met behulp van een draagbare dyanometer
Tijdsspanne: 12 weken
Meting van de handgreepsterkte met behulp van een draagbare dynamometer om de functie van de skeletspieren elke 4 weken te bekijken.
12 weken
Lichaamssamenstelling met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: 12 weken
De lichaamssamenstelling zal aan het begin en het einde van het onderzoek worden geëvalueerd door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
12 weken
Lichaamssamenstelling met behulp van lichaamssamenstellingsmonitor (BCM)
Tijdsspanne: 12 weken
De lichaamssamenstelling zal worden geëvalueerd door middel van bio-impedantie-analyse met behulp van de lichaamssamenstellingsmonitor aan het begin en aan het einde van het onderzoek.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale score van Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: 12 weken
De totale score is de som van 5 keer Chair Stand Test (CST) score en balanstestscore en loopsnelheidstestscore voor 4meter.
12 weken
De tweede van 5 keer Stoel Stand Test
Tijdsspanne: 12 weken
Voorafgaand aan de test vouwen de deelnemers hun armen over hun borst en proberen ze één keer op te staan ​​vanuit een stoel. En meet de tijd die nodig is om vijf keer zo snel mogelijk vanuit een stoel omhoog te komen zonder de armen te gebruiken.
12 weken
skeletspiermassa-index (SMI) in cm2/m2
Tijdsspanne: 12 weken
De SMI werd berekend volgens de volgende formule: skeletspiermassa (cm 2) / lengte 2 (m 2).
12 weken
Glucosepatroon met behulp van een continu glucosemonitoringsysteem (freestyle libre)
Tijdsspanne: 12 weken
Bloedglucose wordt gemeten met behulp van een continu glucosemonitoringsysteem (freestyle libre) aan het begin en einde van het onderzoek.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hyon-Seung Yi, Chungnam National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

23 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNUH-ED-2023-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren