18F-FAPI PET-billeddannelse i bugspytkirteladenokarcinom
31. maj 2023 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University
18F-FAPI PET/CT og 18F-FDG PET/CT hos patienter med bugspytkirteladenokarcinom: En prospektiv, enkeltcenter, sammenlignende undersøgelse
At udforske den potentielle effektivitet af 18F-FAPI-04 PET/CT til PDAC-tumorstadieinddeling og sammenligne resultaterne med dem opnået ved brug af 18F-FDG PET/CT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtig diagnose og stadieinddeling er afgørende for valg af behandling til patienter med pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC).
De desmoplastiske reaktioner forbundet med PDAC er ofte karakteriseret ved hypometabolisme.
Her undersøgte vi 18F-fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (18F-FAPI-04) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) ved evaluering af PDAC og sammenlignede resultaterne med dem opnået ved hjælp af (18F)-fluordeoxyglucose (18F-FDG) .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter, der var mistænkt for at have PDAC af radiologisk billeddiagnostiske patienter, som gennemgik parret 18F-FAPI-04 PET/CT og 18F-FDG PET/CT til metastasescreening, bekræftelse af tilbagefald eller tumorstadieinddeling af patienter, som var villige til at deltage i kliniske forsøg og underskrev en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
patienter med en anamnese med svær kontrastallergi gravide patienter, som ikke var patologisk diagnosticeret med PDAC.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienterne gennemgik både 18F-FDG PET/CT og 18F-FDG PET/CT-scanning
|
Intravenøs injektion af én dosis 18F-FAPI.
Andre navne:
Intravenøs injektion af én dosis 18F-FDG.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk værdi
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
Sensitivitet og specificitet af 18F-FAPI PET/CT til diagnose og stadieinddeling sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
|
1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
|
Maksimal standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
SUVmax på 18F-FAPI PET/CT for læsioner sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
|
1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt for primære læsioner
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
Sensitivitet, specificitet, nøjagtighed af 18F-FAPI PET/CT for primære læsioner sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
|
1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
|
SUVmax til primære læsioner
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
SUVmax på 18F-FAPI PET/CT for primære læsioner sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
|
1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
|
SUVmax for lymfeknuder
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
SUVmax af 18F-FAPI PET/CT for lymfeknuder sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
|
1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
|
SUVmax for fjernmetastaser
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
SUVmax af 18F-FAPI PET/CT for fjernmetastaser i sammenligning med 18F-FDG PET/CT
|
1 dag (På det tidspunkt, hvor patienten har gennemgået både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
|
|
Korrelation mellem SUVmax for 18F-FAPI og 18F-FDG optagelse hos patienter med forskellig behandlingsrespons
Tidsramme: mindst 2 måneder efter behandlingen
|
Korrelationen mellem SUVmax og behandlingsrespons
|
mindst 2 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAPIPDAC01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .