Imaging PET 18F-FAPI nell'adenocarcinoma pancreatico
31 maggio 2023 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University
18F-FAPI PET/CT e 18F-FDG PET/CT in pazienti con adenocarcinoma pancreatico: uno studio prospettico, monocentrico e comparativo
Per esplorare la potenziale efficacia di 18F-FAPI-04 PET/CT per la stadiazione del tumore PDAC e confrontare i risultati con quelli ottenuti utilizzando 18F-FDG PET/CT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una diagnosi e una stadiazione accurate sono cruciali per selezionare il trattamento per i pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC).
Le risposte desmoplastiche associate al PDAC sono spesso caratterizzate da ipometabolismo.
Qui abbiamo studiato la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) dell'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti 18F (18F-FAPI-04) nella valutazione del PDAC e abbiamo confrontato i risultati con quelli ottenuti utilizzando (18F)-fluorodesossiglucosio (18F-FDG) .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti sospettati di avere PDAC da imaging radiologico pazienti sottoposti a 18F-FAPI-04 PET/CT associato e 18F-FDG PET/CT per screening delle metastasi, conferma di recidiva o stadiazione del tumore pazienti che erano disposti a partecipare a studi clinici e hanno firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
pazienti con una storia di grave allergia al contrasto pazienti in gravidanza pazienti a cui non è stata diagnosticata patologicamente la presenza di PDAC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
I pazienti sono stati sottoposti sia alla PET/TC 18F-FDG che alla PET/TC 18F-FDG
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Iniezione endovenosa di una dose di 18F-FAPI.
Altri nomi:
Iniezione endovenosa di una dose di 18F-FDG.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore diagnostico
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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Sensibilità e specificità di 18F-FAPI PET/CT per la diagnosi e la stadiazione rispetto a 18F-FDG PET/CT
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1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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Valore di assorbimento standardizzato massimo
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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SUVmax di 18F-FAPI PET/CT per lesioni rispetto a 18F-FDG PET/CT
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1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia diagnostica per le lesioni primarie
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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Sensibilità, specificità, accuratezza della PET/TC con 18F-FAPI per le lesioni primarie rispetto alla PET/TC con 18F-FDG
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1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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SUVmax per lesioni primarie
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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SUVmax di 18F-FAPI PET/CT per lesioni primarie rispetto a 18F-FDG PET/CT
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1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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SUVmax per linfonodo
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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SUVmax di 18F-FAPI PET/CT per linfonodo rispetto a 18F-FDG PET/CT
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1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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SUVmax per metastasi a distanza
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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SUVmax di 18F-FAPI PET/CT per metastasi a distanza rispetto a 18F-FDG PET/CT
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1 giorno (al momento il paziente è stato sottoposto sia a 18F-FAPI che a 18F-FDG PET/CT)
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Correlazione tra il SUVmax dell'assorbimento di 18F-FAPI e 18F-FDG in pazienti con diversa risposta al trattamento
Lasso di tempo: almeno 2 mesi dopo il trattamento
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La correlazione di SUVmax e risposta al trattamento
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almeno 2 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAPIPDAC01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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