Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-FAPI PET képalkotás hasnyálmirigy-adenokarcinómában

2023. május 31. frissítette: TingBo Liang, Zhejiang University

18F-FAPI PET/CT és 18F-FDG PET/CT hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegeknél: Prospektív, egyközpontú, összehasonlító vizsgálat

A 18F-FAPI-04 PET/CT potenciális hatékonyságának feltárása a PDAC tumor stádium meghatározásában, és az eredmények összehasonlítása a 18F-FDG PET/CT használatával kapott eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pontos diagnózis és a stádium meghatározása döntő fontosságú a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában (PDAC) szenvedő betegek kezelésének kiválasztásában. A PDAC-hoz kapcsolódó dezmoplasztikus válaszokat gyakran hipometabolizmus jellemzi. Itt megvizsgáltuk a 18F-fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor (18F-FAPI-04) pozitronemissziós tomográfiát/számítógépes tomográfiát (PET/CT) a PDAC kiértékelésében, és összehasonlítottuk az eredményeket a (18F)-fluordezoxiglükóz (18F-FDG) alkalmazásával kapott eredményekkel. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

olyan betegek, akiknél a radiológiai képalkotó vizsgálatok PDAC-re gyanakodtak olyan betegek, akik páros 18F-FAPI-04 PET/CT és 18F-FDG PET/CT vizsgálaton estek át metasztázisszűrés, recidíva megerősítése vagy tumor stádiumba állítás céljából, akik hajlandóak voltak részt venni klinikai vizsgálatokban és aláírták tájékozott beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

olyan betegek, akiknek anamnézisében súlyos kontrasztallergia szerepel, terhes betegek, akiknél kórosan nem diagnosztizáltak PDAC-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A betegek 18F-FDG PET/CT és 18F-FDG PET/CT vizsgálaton is átestek
Drog: 18F-FAPI
Egy adag 18F-FAPI intravénás injekciója.
Más nevek:
  • (18)F-FAPI
Drog: 18F-FDG
Egy adag 18F-FDG intravénás injekciója.
Más nevek:
  • (18)F-FDG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai érték
Időkeret: 1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
A 18F-FAPI PET/CT szenzitivitása és specifitása a diagnózishoz és a stádium meghatározásához a 18F-FDG PET/CT-vel összehasonlítva
1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
Maximális szabványos felvételi érték
Időkeret: 1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
18F-FAPI PET/CT SUVmax a léziókra a 18F-FDG PET/CT-hez képest
1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai hatékonyság primer elváltozások esetén
Időkeret: 1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
A 18F-FAPI PET/CT érzékenysége, specificitása, pontossága primer léziókra a 18F-FDG PET/CT-vel összehasonlítva
1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
SUVmax elsődleges elváltozások esetén
Időkeret: 1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
18F-FAPI PET/CT SUVmax az elsődleges léziókra a 18F-FDG PET/CT-hez képest
1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
SUVmax a nyirokcsomókra
Időkeret: 1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
18F-FAPI PET/CT SUVmax a nyirokcsomókra a 18F-FDG PET/CT-hez képest
1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
SUVmax távoli áttét esetén
Időkeret: 1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
A 18F-FAPI PET/CT SUVmax a távoli áttéteknél a 18F-FDG PET/CT-vel összehasonlítva
1 nap (amikor a páciens 18F-FAPI-n és 18F-FDG PET/CT-n is átesett)
Összefüggés a 18F-FAPI és a 18F-FDG felvétel SUVmax-értéke között eltérő kezelési választ kapó betegeknél
Időkeret: legalább 2 hónappal a kezelés után
A SUVmax és a kezelési válasz összefüggése
legalább 2 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAPIPDAC01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a 18F-FAPI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel