ПЭТ-визуализация 18F-FAPI при аденокарциноме поджелудочной железы
31 мая 2023 г. обновлено: TingBo Liang, Zhejiang University
ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и ПЭТ/КТ с 18F-FDG у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы: проспективное одноцентровое сравнительное исследование
Изучить потенциальную эффективность ПЭТ/КТ с 18F-FAPI-04 для определения стадии опухоли PDAC и сравнить результаты с результатами, полученными с использованием ПЭТ/КТ с 18F-FDG.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точная диагностика и определение стадии имеют решающее значение для выбора лечения пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC).
Десмопластические реакции, связанные с PDAC, часто характеризуются гипометаболизмом.
Здесь мы исследовали позитронно-эмиссионную томографию/компьютерную томографию (ПЭТ/КТ) ингибитора белка активации 18F-фибробластов (18F-FAPI-04) для оценки PDAC и сравнили результаты с результатами, полученными с использованием (18F)-фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ). .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
пациенты с подозрением на PDAC с помощью радиологической визуализации; пациенты, прошедшие парную ПЭТ/КТ с 18F-FAPI-04 и ПЭТ/КТ с 18F-FDG для скрининга метастазов, подтверждения рецидива или определения стадии опухоли; пациенты, которые были готовы участвовать в клинических испытаниях и подписали форма информированного согласия.
Критерий исключения:
пациенты с тяжелой аллергией на контрастное вещество в анамнезе беременные пациенты пациенты, у которых не было патологического диагноза PDAC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациенты прошли как ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, так и ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.
|
Внутривенная инъекция одной дозы 18F-FAPI.
Другие имена:
Внутривенная инъекция одной дозы 18F-ФДГ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое значение
Временное ограничение: 1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с 18F-FAPI для диагностики и стадирования по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-FDG
|
1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
|
Максимальное стандартизированное значение поглощения
Временное ограничение: 1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
SUVmax ПЭТ/КТ с 18F-FAPI для поражений по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-FDG
|
1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность при первичных поражениях
Временное ограничение: 1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
Чувствительность, специфичность, точность ПЭТ/КТ с 18F-FAPI при первичных поражениях в сравнении с ПЭТ/КТ с 18F-FDG
|
1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
|
SUVmax при первичных поражениях
Временное ограничение: 1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
SUVmax ПЭТ/КТ с 18F-FAPI для первичных поражений по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-FDG
|
1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
|
SUVmax для лимфатических узлов
Временное ограничение: 1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
SUVmax ПЭТ/КТ с 18F-FAPI для лимфатических узлов по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-FDG
|
1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
|
SUVmax при отдаленных метастазах
Временное ограничение: 1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
SUVmax ПЭТ/КТ с 18F-FAPI для выявления отдаленных метастазов по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-FDG
|
1 день (на момент проведения пациенту ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG)
|
|
Корреляция между SUVmax 18F-FAPI и поглощением 18F-FDG у пациентов с разным ответом на лечение
Временное ограничение: минимум через 2 месяца после лечения
|
Корреляция SUVmax и ответа на лечение
|
минимум через 2 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAPIPDAC01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .