Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FAPI PET-avbildning i bukspyttkjerteladenokarsinom

31. mai 2023 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University

18F-FAPI PET/CT og 18F-FDG PET/CT hos pasienter med bukspyttkjerteladenokarsinom: En prospektiv, enkeltsenter, sammenlignende studie

For å utforske den potensielle effekten av 18F-FAPI-04 PET/CT for PDAC-svulststadie og sammenligne resultatene med de oppnådd ved bruk av 18F-FDG PET/CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig diagnose og stadieinndeling er avgjørende for valg av behandling for pasienter med pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC). De desmoplastiske responsene assosiert med PDAC er ofte preget av hypometabolisme. Her undersøkte vi 18F-fibroblastaktiveringsproteinhemmer (18F-FAPI-04) positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) i evaluering av PDAC, og sammenlignet funnene med funnene oppnådd ved bruk av (18F)-fluordeoksyglukose (18F-FDG) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som ble mistenkt for å ha PDAC av radiologiske avbildningspasienter som gjennomgikk paret 18F-FAPI-04 PET/CT og 18F-FDG PET/CT for metastasescreening, bekreftelse av tilbakefall eller tumorstadiepasienter som var villige til å delta i kliniske studier og signerte et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

pasienter med en historie med alvorlig kontrastallergi gravide pasienter som ikke ble patologisk diagnostisert med å vise PDAC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasientene gjennomgikk både 18F-FDG PET/CT og 18F-FDG PET/CT-skanning
Legemiddel: 18F-FAPI
Intravenøs injeksjon av én dose 18F-FAPI.
Andre navn:
  • (18)F-FAPI
Legemiddel: 18F-FDG
Intravenøs injeksjon av én dose 18F-FDG.
Andre navn:
  • (18)F-FDG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
Sensitivitet og spesifisitet av 18F-FAPI PET/CT for diagnose og iscenesettelse sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
Maksimal standardisert opptaksverdi
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
SUVmax på 18F-FAPI PET/CT for lesjoner sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt for primære lesjoner
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
Sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet av 18F-FAPI PET/CT for primære lesjoner sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
SUVmax for primære lesjoner
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
SUVmax på 18F-FAPI PET/CT for primære lesjoner sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
SUVmax for lymfeknute
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
SUVmax av 18F-FAPI PET/CT for lymfeknute sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
SUVmax for fjernmetastaser
Tidsramme: 1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
SUVmax av 18F-FAPI PET/CT for fjernmetastaser sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
1 dag (På det tidspunktet har pasienten gjennomgått både 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT)
Korrelasjon mellom SUVmax for 18F-FAPI- og 18F-FDG-opptak hos pasienter med ulik behandlingsrespons
Tidsramme: minst 2 måneder etter behandling
Korrelasjonen mellom SUVmax og behandlingsrespons
minst 2 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Etterforskere

  • Studieleder: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAPIPDAC01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere