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膵臓腺癌における 18F-FAPI PET イメージング

2023年5月31日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University

膵臓腺癌患者における 18F-FAPI PET/CT および 18F-FDG PET/CT : 前向きの単一施設比較研究

PDAC 腫瘍病期分類に対する 18F-FAPI-04 PET/CT の潜在的な有効性を調査し、その結果を 18F-FDG PET/CT を使用して得られた結果と比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

正確な診断と病期分類は、膵管腺癌 (PDAC) 患者の治療法を選択するために重要です。 PDAC に関連する線維形成応答は、代謝低下を特徴とすることがよくあります。 ここでは、PDAC の評価において 18F-線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤 (18F-FAPI-04) 陽電子放射断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) を調査し、その結果を (18F)-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) を使用して得られた結果と比較しました。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

放射線画像検査により PDAC が疑われた患者 転移スクリーニング、再発確認、腫瘍病期分類のために 18F-FAPI-04 PET/CT と 18F-FDG PET/CT のペア検査を受けた患者 臨床試験への参加に意欲があり、署名した患者インフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

重度の造影剤アレルギーの病歴のある患者 妊娠中の患者 PDAC を示すと病理学的に診断されなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
患者は18F-FDG PET/CTスキャンと18F-FDG PET/CTスキャンの両方を受けた
薬：18F-FAPI
1 回分の 18F-FAPI を静脈内注射します。
他の名前：
  • (18)F-FAPI
薬：18F-FDG
18F-FDG の 1 回分の静脈内注射。
他の名前：
  • (18)F-FDG

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断値
時間枠：1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
18F-FDG PET/CTと比較した、診断および病期分類における18F-FAPI PET/CTの感度と特異度
1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
最大標準化取り込み値
時間枠：1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
18F-FDG PET/CTと比較した病変に対する18F-FAPI PET/CTのSUVmax
1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発巣に対する診断効果
時間枠：1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
18F-FDG PET/CTと比較した原発巣に対する18F-FAPI PET/CTの感度、特異度、精度
1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
原発巣のSUVmax
時間枠：1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
18F-FDG PET/CTと比較した原発巣に対する18F-FAPI PET/CTのSUVmax
1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
リンパ節用SUVmax
時間枠：1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
18F-FDG PET/CTと比較したリンパ節の18F-FAPI PET/CTのSUVmax
1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
遠隔転移に対するSUVmax
時間枠：1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
18F-FDG PET/CTと比較した遠隔転移に対する18F-FAPI PET/CTのSUVmax
1日（患者が18F-FAPIと18F-FDG PET/CTの両方を受けている場合）
異なる治療反応を示す患者における 18F-FAPI の SUVmax と 18F-FDG 取り込みの相関関係
時間枠：治療後少なくとも2か月
SUVmax と治療反応の相関関係
治療後少なくとも2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang University

捜査官

  • スタディディレクター：Tingbo Liang, Ph.D., M.D.、Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月31日

最初の投稿 (実際)

2023年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAPIPDAC01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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