Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FAPI PET zobrazování u adenokarcinomu pankreatu

31. května 2023 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University

18F-FAPI PET/CT a 18F-FDG PET/CT u pacientů s adenokarcinomem pankreatu: prospektivní, jednocentrová, srovnávací studie

Prozkoumat potenciální účinnost 18F-FAPI-04 PET/CT pro staging nádoru PDAC a porovnat výsledky s výsledky získanými pomocí 18F-FDG PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesná diagnóza a staging jsou klíčové pro výběr léčby pacientů s pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC). Desmoplastické odpovědi spojené s PDAC jsou často charakterizovány hypometabolismem. Zde jsme zkoumali pozitronovou emisní tomografii/počítačovou tomografii (PET/CT) inhibitoru 18F-fibroblastového aktivačního proteinu (18F-FAPI-04) při hodnocení PDAC a porovnali výsledky s výsledky získanými pomocí (18F)-fluordeoxyglukózy (18F-FDG) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti, u kterých bylo podezření na PDAC na základě radiologického zobrazení pacienti, kteří podstoupili párový 18F-FAPI-04 PET/CT a 18F-FDG PET/CT pro screening metastáz, potvrzení recidivy nebo staging nádoru, pacienti, kteří byli ochotni zúčastnit se klinických studií a podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

pacientky s anamnézou těžké alergie na kontrastní látky těhotné pacientky pacientky, u kterých nebyla patologicky diagnostikována PDAC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Pacienti podstoupili jak 18F-FDG PET/CT, tak 18F-FDG PET/CT
Lék: 18F-FAPI
Intravenózní injekce jedné dávky 18F-FAPI.
Ostatní jména:
  • (18)F-FAPI
Lék: 18F-FDG
Intravenózní injekce jedné dávky 18F-FDG.
Ostatní jména:
  • (18) F-FDG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota
Časové okno: 1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
Senzitivita a specificita 18F-FAPI PET/CT pro diagnostiku a staging ve srovnání s 18F-FDG PET/CT
1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
Maximální standardizovaná hodnota příjmu
Časové okno: 1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
SUVmax 18F-FAPI PET/CT pro léze ve srovnání s 18F-FDG PET/CT
1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost pro primární léze
Časové okno: 1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
Senzitivita, specificita, přesnost 18F-FAPI PET/CT pro primární léze ve srovnání s 18F-FDG PET/CT
1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
SUVmax pro primární léze
Časové okno: 1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
SUVmax 18F-FAPI PET/CT pro primární léze ve srovnání s 18F-FDG PET/CT
1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
SUVmax pro lymfatické uzliny
Časové okno: 1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
SUVmax 18F-FAPI PET/CT pro lymfatické uzliny ve srovnání s 18F-FDG PET/CT
1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
SUVmax pro vzdálené metastázy
Časové okno: 1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
SUVmax 18F-FAPI PET/CT pro vzdálené metastázy ve srovnání s 18F-FDG PET/CT
1 den (V době, kdy pacient podstoupil jak 18F-FAPI, tak 18F-FDG PET/CT)
Korelace mezi SUVmax absorpcí 18F-FAPI a 18F-FDG u pacientů s různou léčebnou odpovědí
Časové okno: nejméně 2 měsíce po léčbě
Korelace SUVmax a léčebné odpovědi
nejméně 2 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPIPDAC01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom pankreatu

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada, Holandsko

Klinické studie na 18F-FAPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit