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췌장 선암종에서 18F-FAPI PET 이미징

2023년 5월 31일 업데이트: TingBo Liang, Zhejiang University

췌장 선암종 환자의 18F-FAPI PET/CT 및 18F-FDG PET/CT : 전향적, 단일 센터, 비교 연구

PDAC 종양 병기 결정에 대한 18F-FAPI-04 PET/CT의 잠재적 효능을 탐색하고 그 결과를 18F-FDG PET/CT를 사용하여 얻은 결과와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정확한 진단과 병기는 췌관 선암(PDAC) 환자의 치료 선택에 매우 중요합니다. PDAC와 관련된 결합조직형성 반응은 종종 대사저하를 특징으로 합니다. 여기 PDAC 평가에서 18F-섬유아세포 활성화 단백질 억제제(18F-FAPI-04) 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 조사하고 결과를 (18F)-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG)를 사용하여 얻은 결과와 비교했습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

방사선 영상에서 PDAC가 의심되는 환자 전이 선별, 재발 확인 또는 종양 병기 결정을 위해 18F-FAPI-04 PET/CT와 18F-FDG PET/CT를 쌍으로 시행한 환자 임상 시험에 참여하고 서명한 환자 동의서 양식.

제외 기준:

심한 조영제 알레르기 병력이 있는 환자 임신한 환자 병리학적으로 PDAC를 보이는 것으로 진단되지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
환자는 18F-FDG PET/CT 및 18F-FDG PET/CT 스캔을 모두 받았습니다.
의약품: 18F-FAPI
18F-FAPI 1회 용량을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • (18)F-FAPI
의약품: 18F-FDG
18F-FDG 1회 용량을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • (18)F-FDG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 가치
기간: 1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
18F-FDG PET/CT와 비교하여 진단 및 병기 결정을 위한 18F-FAPI PET/CT의 민감도 및 특이도
1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
최대 표준화 섭취량 값
기간: 1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
18F-FDG PET/CT와 비교한 병변에 대한 18F-FAPI PET/CT의 SUVmax
1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발성 병변에 대한 진단 효능
기간: 1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
18F-FDG PET/CT와 비교하여 원발 병변에 대한 18F-FAPI PET/CT의 민감도, 특이도, 정확도
1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
원발성 병변에 대한 SUVmax
기간: 1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
18F-FDG PET/CT와 비교하여 원발성 병변에 대한 18F-FAPI PET/CT의 SUVmax
1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
림프절에 대한 SUVmax
기간: 1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
18F-FDG PET/CT와 비교한 림프절에 대한 18F-FAPI PET/CT의 SUVmax
1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
원격 전이를 위한 SUVmax
기간: 1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
18F-FDG PET/CT와 비교한 원격 전이에 대한 18F-FAPI PET/CT의 SUVmax
1일(환자가 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 모두 시행한 시점)
치료 반응이 다른 환자에서 18F-FAPI의 SUVmax와 18F-FDG 흡수 사이의 상관관계
기간: 치료 후 최소 2개월
SUVmax와 치료반응의 상관관계
치료 후 최소 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

수사관

  • 연구 책임자: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAPIPDAC01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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