Obrazowanie 18F-FAPI PET w gruczolakoraku trzustki
31 maja 2023 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University
18F-FAPI PET/CT i 18F-FDG PET/CT u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki: prospektywne, jednoośrodkowe badanie porównawcze
Zbadanie potencjalnej skuteczności 18F-FAPI-04 PET/CT w ocenie stopnia zaawansowania nowotworu PDAC i porównanie wyników z wynikami uzyskanymi przy użyciu 18F-FDG PET/CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładna diagnoza i ocena stopnia zaawansowania są kluczowe dla wyboru leczenia dla pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC).
Odpowiedzi desmoplastyczne związane z PDAC często charakteryzują się hipometabolizmem.
Tutaj zbadaliśmy inhibitor białka aktywacji fibroblastów 18F (18F-FAPI-04) pozytronową tomografię emisyjną / tomografię komputerową (PET / CT) w ocenie PDAC i porównaliśmy wyniki z wynikami uzyskanymi przy użyciu (18F) -fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów, u których podejrzewano PDAC na podstawie obrazowania radiologicznego pacjentów, u których wykonano sparowane 18F-FAPI-04 PET/CT i 18F-FDG PET/CT w celu przesiewowego badania przerzutów, potwierdzenia nawrotu lub oceny stopnia zaawansowania nowotworu pacjentów, którzy wyrazili chęć udziału w badaniach klinicznych i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
pacjentki z ciężką alergią na środek kontrastowy w wywiadzie pacjentki ciężarne pacjentki, u których nie rozpoznano patologicznie PDAC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci przeszli zarówno 18F-FDG PET/CT, jak i 18F-FDG PET/CT
|
Dożylne wstrzyknięcie jednej dawki 18F-FAPI.
Inne nazwy:
Dożylne wstrzyknięcie jednej dawki 18F-FDG.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
Czułość i swoistość 18F-FAPI PET/CT w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania w porównaniu z 18F-FDG PET/CT
|
1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
|
Maksymalna standaryzowana wartość wchłaniania
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
SUVmax 18F-FAPI PET/CT dla zmian w porównaniu z 18F-FDG PET/CT
|
1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna zmian pierwotnych
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
Czułość, swoistość, dokładność 18F-FAPI PET/CT dla zmian pierwotnych w porównaniu z 18F-FDG PET/CT
|
1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
|
SUVmax dla zmian pierwotnych
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
SUVmax 18F-FAPI PET/CT dla zmian pierwotnych w porównaniu z 18F-FDG PET/CT
|
1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
|
SUVmax dla węzła chłonnego
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
SUVmax 18F-FAPI PET/CT dla węzła chłonnego w porównaniu z 18F-FDG PET/CT
|
1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
|
SUVmax dla odległych przerzutów
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
SUVmax 18F-FAPI PET/CT dla przerzutów odległych w porównaniu z 18F-FDG PET/CT
|
1 dzień (w czasie, gdy pacjent przeszedł zarówno 18F-FAPI, jak i 18F-FDG PET/CT)
|
|
Korelacja między SUVmax wychwytu 18F-FAPI i 18F-FDG u pacjentów z różną odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: co najmniej 2 miesiące po leczeniu
|
Korelacja SUVmax i odpowiedzi na leczenie
|
co najmniej 2 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPIPDAC01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .