Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FAPI PET-beeldvorming bij pancreasadenocarcinoom

31 mei 2023 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University

18F-FAPI PET/CT en 18F-FDG PET/CT bij patiënten met pancreasadenocarcinoom: een prospectieve, single-center, vergelijkende studie

Om de potentiële werkzaamheid van 18F-FAPI-04 PET/CT voor PDAC-tumorstadiëring te onderzoeken en de resultaten te vergelijken met die verkregen met 18F-FDG PET/CT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nauwkeurige diagnose en stadiëring zijn cruciaal voor het selecteren van een behandeling voor patiënten met pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC). De desmoplastische reacties geassocieerd met PDAC worden vaak gekenmerkt door hypometabolisme. Hier hebben we 18F-fibroblastactiveringseiwitremmer (18F-FAPI-04) positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) onderzocht ter evaluatie van PDAC, en de bevindingen vergeleken met die verkregen met (18F)-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten bij wie op basis van radiologische beeldvorming werd vermoed dat ze PDAC hadden patiënten die gepaarde 18F-FAPI-04 PET/CT en 18F-FDG PET/CT ondergingen voor screening op metastase, bevestiging van recidief of stadiëring van tumoren patiënten die bereid waren deel te nemen aan klinische onderzoeken en ondertekenden een geïnformeerd toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige contrastallergie zwangere patiënten patiënten bij wie niet pathologisch de diagnose PDAC werd gesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Patiënten ondergingen zowel 18F-FDG PET/CT- als 18F-FDG PET/CT-scan
Geneesmiddel: 18F-FAPI
Intraveneuze injectie van één dosis 18F-FAPI.
Andere namen:
  • (18)F-FAPI
Geneesmiddel: 18F-FDG
Intraveneuze injectie van één dosis 18F-FDG.
Andere namen:
  • (18)F-FDG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: 1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
Gevoeligheid en specificiteit van 18F-FAPI PET/CT voor diagnose en stadiëring in vergelijking met 18F-FDG PET/CT
1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde
Tijdsspanne: 1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
SUVmax van 18F-FAPI PET/CT voor laesies in vergelijking met 18F-FDG PET/CT
1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische werkzaamheid voor primaire laesies
Tijdsspanne: 1 dag (op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
Gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid van 18F-FAPI PET/CT voor primaire laesies in vergelijking met 18F-FDG PET/CT
1 dag (op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
SUVmax voor primaire laesies
Tijdsspanne: 1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
SUVmax van 18F-FAPI PET/CT voor primaire laesies in vergelijking met 18F-FDG PET/CT
1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
SUVmax voor lymfeklieren
Tijdsspanne: 1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
SUVmax van 18F-FAPI PET/CT voor lymfeklier in vergelijking met 18F-FDG PET/CT
1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
SUVmax voor metastasen op afstand
Tijdsspanne: 1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
SUVmax van 18F-FAPI PET/CT voor metastasen op afstand in vergelijking met 18F-FDG PET/CT
1 dag (Op het moment dat de patiënt zowel 18F-FAPI als 18F-FDG PET/CT heeft ondergaan)
Correlatie tussen de SUVmax van 18F-FAPI- en 18F-FDG-opname bij patiënten met verschillende behandelingsrespons
Tijdsspanne: minimaal 2 maanden na de behandeling
De correlatie van SUVmax en behandelingsrespons
minimaal 2 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAPIPDAC01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreas Adenocarcinoom

Klinische onderzoeken op 18F-FAPI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren