Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FAPI PET-kuvantaminen haiman adenokarsinoomassa

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University

18F-FAPI PET/CT ja 18F-FDG PET/CT potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma: tuleva, yhden keskuksen vertaileva tutkimus

Tutkia 18F-FAPI-04 PET/CT:n mahdollista tehoa PDAC-kasvainvaiheen määrittämisessä ja vertailla tuloksia 18F-FDG PET/CT:llä saatuihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkka diagnoosi ja vaiheiden määrittäminen ovat ratkaisevan tärkeitä valittaessa hoitoa potilaille, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC). PDAC:hen liittyville desmoplastisille vasteille on usein ominaista hypometabolia. Täällä tutkimme 18F-fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjän (18F-FAPI-04) positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (PET/CT) PDAC:n arvioinnissa ja vertasimme tuloksia (18F)-fluorideoksiglukoosilla (18F-FDG) saatuihin tuloksiin. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joilla epäiltiin PDAC:ta radiologisen kuvantamisen perusteella potilaat, joille tehtiin 18F-FAPI-04 PET/CT ja 18F-FDG PET/CT etäpesäkkeiden seulonta, uusiutumisen varmistus tai kasvainvaiheen toteamista varten potilaat, jotka olivat halukkaita osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin ja allekirjoittivat tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on ollut vaikea kontrastiallergia, raskaana olevat potilaat, joilla ei ole patologisesti diagnosoitu PDAC:ta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaille tehtiin sekä 18F-FDG PET/CT- että 18F-FDG PET/CT-skannaus
Lääke: 18F-FAPI
Laskimonsisäinen injektio yksi 18F-FAPI-annos.
Muut nimet:
  • (18)F-FAPI
Lääke: 18F-FDG
Yhden annoksen 18F-FDG:tä laskimoon.
Muut nimet:
  • (18)F-FDG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: 1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
18F-FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys diagnoosia ja vaihetta varten verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
Suurin standardoitu sisäänottoarvo
Aikaikkuna: 1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
SUVmax 18F-FAPI PET/CT leesioihin verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaaristen leesioiden diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
18F-FAPI PET/CT:n herkkyys, spesifisyys, tarkkuus primaarisille leesioille verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
SUVmax primaarisille vaurioille
Aikaikkuna: 1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
18F-FAPI PET/CT:n SUVmax primaarisille vaurioille verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
SUVmax imusolmukkeelle
Aikaikkuna: 1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
SUVmax 18F-FAPI PET/CT imusolmukkeelle verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
SUVmax kaukaisille etäpesäkkeille
Aikaikkuna: 1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
18F-FAPI PET/CT:n SUVmax kaukaiselle etäpesäkkeelle verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
1 päivä (silloin kun potilaalle on tehty sekä 18F-FAPI että 18F-FDG PET/CT)
18F-FAPI:n SUVmax-arvon ja 18F-FDG:n oton välinen korrelaatio potilailla, joilla on erilainen hoitovaste
Aikaikkuna: vähintään 2 kuukautta hoidon jälkeen
SUVmax:n ja hoitovasteen korrelaatio
vähintään 2 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tingbo Liang, Ph.D., M.D., Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPIPDAC01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa