Blå knap regional forsøgsscreening

Udførelsen af ​​kliniske kræftforsøg repræsenterer et afgørende sidste skridt i at teste og bevise effektiviteten af ​​nye behandlinger afhænger af succesfuld gennemførelse af kliniske forsøg. Hver femte kliniske kræftforsøg mislykkes dog på grund af utilstrækkelig patientindskrivning, og kun omkring 6 % af voksne kræftpatienter er tilmeldt kliniske forsøg, på trods af at flertallet af amerikanere ser positivt på deltagelse i kliniske forsøg.

Den store kløft mellem patienternes villighed til at deltage i forsøg og den faktiske deltagelsesrate i forsøget tyder på, at der er mange barrierer for deltagelse i kliniske forsøg, især for cancerpatienter. En specifik barriere er forsøgsidentifikation og bevidsthed om forsøgets tilgængelighed for både patienter og udbydere. Identifikation og rekruttering til kliniske forsøg kan være vanskelig og tidskrævende. At matche kræftpatienter med forsøg kræver en udfordrende mængde manuel indtastning og/eller manuel gennemgang af forsøg, og ofte er dette ikke integreret i eksisterende kliniske arbejdsgange. Som følge heraf er det for mange patienter muligvis ikke identificeret et lokalt tilgængeligt forsøg, eller patienter, der er kvalificerede til at deltage, bliver muligvis ikke bedt om at tilmelde sig. Tilsammen vil kun omkring hver fjerde kræftpatient endda have mulighed for at deltage i et klinisk forsøg på deres institution. Udbydere har ikke midlerne til nemt at identificere forsøg for deres patienter, der udføres uden for den behandlende sundhedsinstitution. En løsning, der kan hjælpe med at afhjælpe dette problem, er at tilbyde grundlæggende sted-agnostiske forsøgsscreeningsfunktioner ved hjælp af elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), som allerede findes i næsten alle plejemiljøer.

ACS CAN har gennem et samarbejde med MITER-organisationen udviklet open source-integreret screeningsfunktionalitet for kliniske forsøg ("Blå-knap") for at imødegå manglen på in-workflow-værktøjer for udbydere til at forhåndsscreene kræftpatienter til kliniske forsøg. Blue-button blev udviklet gennem Common Oncology Data Elements Extensions (CodeX)-applikationen af ​​MITREs Fast Healthcare Interoperability Resource (FHIR) accelerator (FHIR er et udkast til datastandard udviklet af HL7 International). Den blå knap-funktionalitet fungerer inden for eksisterende EPJ'er for at gøre det muligt for patienter eller udbydere at starte en forhåndsscreening for relevante forsøg for en given patient inden for en specificeret radius af praksis. Dette gøres ved automatisk at udtrække og sende otte, afidentificerede enkeltpatientdataelementer til eksisterende prøvematchningstjenester, som returnerer potentielle prøvematches. De otte patientdataelementer, der bruges til præscreening, kaldet de optimerede patientdataelementer (OPDE), inkluderer alder, cancertype, cancersubtype, tilstedeværelse af metastaser, stadium, biomarkører, tidligere behandlinger og præstationsstatus. Brugeren af ​​applikationen har mulighed for at tilføje/redigere et hvilket som helst af de otte dataelementer, der kan mangle eller være forkerte før afsendelse til tjenester. Værktøjet med blå knap (mere formelt kendt som Clinical Trial Matching SMART på FHIR-appen) sender derefter patientens OPDE til Minimal Common Oncology Data Elements (mCODE) aktiverede matchningstjenester for kliniske forsøg.

I øjeblikket bliver mange patienter, der ville være villige til at deltage i et klinisk forsøg, enten ikke i øjeblikket screenet eller kun screenet mod begrænsede onsite forsøg. Målet med denne undersøgelse er således at undersøge, om brugen af ​​et Blue-button trial screeningsværktøj kan øge patienters deltagelse i kræft kliniske forsøg. Hypotesen er, at den rutinemæssige brug af den site-agnostiske Blue-button matching-funktion vil gøre screening af kliniske forsøg lettere for både lokaliteter og patienter. Ved at gøre det vil dets anvendelse ikke kun øge den samlede tilmelding til kliniske kræftforsøg, men vil være særligt fordelagtig til at øge tilmeldingen for historisk underrepræsenterede populationer, hvilket resulterer i flere forskellige deltagere i kliniske forsøg, der bedre afspejler den amerikanske kræftpopulation. Desuden, uanset ændringer i tilmeldingen, kan screeningsværktøjet med blå knap tillade screening at udføres hurtigere med færre menneskelige ressourcer sammenlignet med nuværende metoder. Derudover, fordi denne undersøgelse følger patienter i længderetningen over tid for at registrere vigtige detaljer om beslutningstagning i forsøget, vil undersøgelsen undersøge barrierer på patientniveau for personer, der er kvalificerede til et tilgængeligt forsøg, og som afslår at deltage.