Blue-Buttonin alueellinen kokeiluseulonta

Syövän kliinisten tutkimusten suorittaminen on keskeinen viimeinen vaihe testattaessa ja uusien hoitojen tehokkuuden osoittamisessa riippuu onnistuneista kliinisistä kokeista. Kuitenkin yksi viidestä syöpätutkimuksesta epäonnistuu riittämättömän potilaiden ilmoittautumisen vuoksi, ja vain noin 6 % aikuisista syöpäpotilaista osallistuu kliinisiin tutkimuksiin huolimatta siitä, että suurin osa amerikkalaisista suhtautuu kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen myönteisesti.

Suuri ero potilaiden halukkuuden osallistua tutkimuksiin ja todellisten tutkimusten osallistumisasteiden välillä viittaa siihen, että kliinisiin tutkimuksiin osallistumiselle on monia esteitä, erityisesti syöpäpotilaiden kohdalla. Eräs erityinen este on tutkimusten tunnistaminen ja tietoisuus tutkimusten saatavuudesta sekä potilaiden että palveluntarjoajien kannalta. Tunnistaminen ja kliinisiin kokeisiin rekrytointi voi olla vaikeaa ja aikaa vievää. Syöpäpotilaiden yhdistäminen tutkimuksiin vaatii haastavan määrän manuaalista syöttämistä ja/tai tutkimusten manuaalista tarkistamista, eikä tätä usein ole integroitu olemassa oleviin kliinisiin työnkulkuihin. Tämän seurauksena monet potilaat eivät välttämättä tunnista paikallisesti saatavilla olevaa tutkimusta tai potilaita, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan, ei ehkä pyydetä ilmoittautumaan. Kaiken kaikkiaan vain noin joka neljäs syöpäpotilas voi edes osallistua kliiniseen tutkimukseen laitoksessaan. Palveluntarjoajilla ei ole keinoja helposti tunnistaa potilailleen tutkimuksia, jotka suoritetaan hoitavan terveydenhuoltolaitoksen ulkopuolella. Yksi ratkaisu tämän ongelman lievittämiseen on tarjota perustason paikkaagnostisen kokeen seulontatoimintoja käyttämällä sähköisiä terveystietoja (EHR), jotka ovat jo olemassa lähes kaikissa hoitoympäristöissä.

ACS CAN on yhteistyössä MITER-organisaation kanssa kehittänyt avoimen lähdekoodin integroidun kliinisen kokeen seulontatoiminnon ("Blue-button") korjatakseen työnkulun työkalujen puutteen palveluntarjoajille, jotka voivat esiseuloa syöpäpotilaita kliinisiä tutkimuksia varten. Blue-button kehitettiin MITRE:n Fast Healthcare Interoperability Resource (FHIR) -kiihdytin Common Oncology Data Elements Extensions (CodeX) -sovelluksen kautta (FHIR on HL7 Internationalin kehittämä tietostandardi). Blue-button-toiminto toimii olemassa olevissa EHR-järjestelmissä, jotta potilaat tai palveluntarjoajat voivat käynnistää esitarkastuksen tiettyä potilasta varten tietyllä säteellä vastaanotosta. Tämä tehdään automaattisesti poimimalla ja lähettämällä kahdeksan yksilöimätöntä yksittäistä potilasta koskevaa tietoelementtiä olemassa oleviin kokeilujen yhteensopivuuspalveluihin, jotka palauttavat mahdolliset kokeen osumat. Esiseulonnassa käytettävät kahdeksan potilastietoelementtiä, joita kutsutaan optimoiduiksi potilastietoelementeiksi (OPDE), sisältävät iän, syöpätyypin, syövän alatyypin, etäpesäkkeiden esiintymisen, vaiheen, biomarkkerit, aiemmat hoidot ja suorituskyvyn. Sovelluksen käyttäjällä on mahdollisuus lisätä/muokata mitä tahansa kahdeksasta tietoelementistä, jotka saattavat puuttua tai olla virheellisiä ennen lähettämistä palveluihin. Blue-button-työkalu (tunnetaan muodollisemmin nimellä Clinical Trial Matching SMART FHIR-sovelluksessa) lähettää sitten potilaan OPDE:n Minimal Common Common Oncology Data Elements (mCODE) -yhteensopivaan kliinisten kokeiden täsmäytyspalveluihin.

Tällä hetkellä monet potilaat, jotka olisivat halukkaita osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, eivät ole parhaillaan seulottuja tai ne seulotaan vain rajoitettuja paikan päällä tehtyjä tutkimuksia vastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää, voiko Blue-button-tutkimusseulontatyökalun käyttö lisätä potilaiden osallistumista syövän kliinisiin tutkimuksiin. Oletuksena on, että sivuston agnostisen Blue-button -sovitustoiminnon rutiinikäyttö helpottaa kliinisen kokeen seulontaa sekä kohteiden että potilaiden kannalta. Näin tehdessään sen käyttö ei ainoastaan ​​lisää syöpäpotilaiden kliinisten tutkimusten yleistä osallistumista, vaan se on erityisen edullista lisättäessä osallistumista historiallisesti aliedustettuihin väestöryhmiin, mikä johtaa monimuotoisempaan kliiniseen kokeeseen, joka kuvastaa paremmin Yhdysvaltain syöpäpopulaatiota. Lisäksi Blue-Button-seulontatyökalu voi mahdollistaa seulontatoimien suorittamisen nopeammin ja vähemmän henkilöresursseja nykymenetelmiin verrattuna riippumatta ilmoittautumisen muutoksista. Lisäksi, koska tässä tutkimuksessa seurataan potilaita pitkittäin ajan mittaan tallentaakseen tärkeimmät tiedot kokeen päätöksenteosta, tutkimuksessa tarkastellaan potilastason esteitä saatavilla olevaan tutkimukseen kelpaaville henkilöille, jotka kieltäytyvät osallistumasta.