Regionales Blue-Button-Testscreening

Die Durchführung klinischer Krebsstudien stellt einen wichtigen letzten Schritt beim Testen dar, und der Nachweis der Wirksamkeit neuer Behandlungen hängt von der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien ab. Allerdings scheitert jede fünfte klinische Krebsstudie aufgrund unzureichender Patientenrekrutierung, und nur etwa 6 % der erwachsenen Krebspatienten nehmen an klinischen Studien teil, obwohl die Mehrheit der Amerikaner die Teilnahme an klinischen Studien positiv sieht.

Die große Kluft zwischen der Bereitschaft der Patienten, an Studien teilzunehmen, und den tatsächlichen Teilnahmequoten an Studien deutet darauf hin, dass es zahlreiche Hindernisse für die Teilnahme an klinischen Studien gibt, insbesondere bei Krebspatienten. Ein besonderes Hindernis ist die Identifizierung von Studien und das Bewusstsein für die Verfügbarkeit von Studien sowohl für Patienten als auch für Anbieter. Die Identifizierung und Rekrutierung für klinische Studien kann schwierig und zeitaufwändig sein. Die Zuordnung von Krebspatienten zu Studien erfordert eine anspruchsvolle manuelle Eingabe und/oder manuelle Überprüfung von Studien und ist häufig nicht in bestehende klinische Arbeitsabläufe integriert. Dies kann dazu führen, dass für viele Patienten keine lokal verfügbare Studie gefunden wird oder Patienten, die zur Teilnahme berechtigt sind, möglicherweise nicht zur Anmeldung aufgefordert werden. Insgesamt wird nur etwa jeder vierte Krebspatient überhaupt die Möglichkeit haben, an einer klinischen Studie in seiner Einrichtung teilzunehmen. Anbieter haben nicht die Möglichkeit, Studien für ihre Patienten, die außerhalb der behandelnden Gesundheitseinrichtung durchgeführt werden, einfach zu identifizieren. Eine Lösung zur Linderung dieses Problems besteht darin, grundlegende, ortsunabhängige Test-Screening-Funktionen mithilfe elektronischer Gesundheitsakten (EHRs) bereitzustellen, die bereits in fast allen Pflegeeinrichtungen vorhanden sind.

ACS CAN hat in Zusammenarbeit mit der MITRE-Organisation eine integrierte Open-Source-Funktion für das Screening klinischer Studien („Blue-Button“) entwickelt, um den Mangel an In-Workflow-Tools für Anbieter zur Voruntersuchung von Krebspatienten für klinische Studien zu beheben. Blue-button wurde mithilfe der Common Oncology Data Elements Extensions (CodeX)-Anwendung des Fast Healthcare Interoperability Resource (FHIR)-Accelerators von MITRE entwickelt (FHIR ist ein von HL7 International entwickelter Entwurf eines Datenstandards). Die Blue-Button-Funktion funktioniert innerhalb bestehender EHRs und ermöglicht es Patienten oder Anbietern, eine Vorabprüfung für relevante Studien für einen bestimmten Patienten innerhalb eines bestimmten Umkreises der Praxis zu starten. Dies geschieht durch automatisches Extrahieren und Senden von acht nicht identifizierten Einzelpatientendatenelementen an bestehende Studienabgleichsdienste, die potenzielle Studienübereinstimmungen zurückgeben. Zu den acht Patientendatenelementen, die für das Vorscreening verwendet werden und als optimierte Patientendatenelemente (OPDE) bezeichnet werden, gehören Alter, Krebstyp, Krebssubtyp, Vorhandensein von Metastasen, Stadium, Biomarker, frühere Behandlungen und Leistungsstatus. Der Benutzer der Anwendung hat die Möglichkeit, jedes der acht Datenelemente, die möglicherweise fehlen oder falsch sind, vor dem Senden an Dienste hinzuzufügen/zu bearbeiten. Das Blue-Button-Tool (formeller bekannt als „Clinical Trial Matching SMART“ in der FHIR-App) sendet dann die OPDE des Patienten an Minimal Common Oncology Data Elements (mCODE), einen Abgleichdienst für klinische Studien.

Derzeit werden viele Patienten, die bereit wären, an einer klinischen Studie teilzunehmen, entweder nicht oder nur anhand begrenzter Vor-Ort-Studien untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob der Einsatz eines Blue-Button-Test-Screening-Tools die Teilnahme von Patienten an klinischen Krebsstudien erhöhen kann. Die Hypothese ist, dass die routinemäßige Verwendung der ortsunabhängigen Blue-Button-Matching-Funktionalität das Screening klinischer Studien sowohl für Standorte als auch für Patienten erleichtern wird. Auf diese Weise wird seine Verwendung nicht nur die Gesamtzahl der Teilnehmer an klinischen Studien zu Krebserkrankungen erhöhen, sondern wird insbesondere auch dazu beitragen, die Zahl der Teilnehmer bei historisch unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen, was zu einer vielfältigeren Teilnehmerzahl an klinischen Studien führt, die die Krebspopulation in den USA besser widerspiegelt. Darüber hinaus kann das Screening-Tool „Blue-Button“ unabhängig von Änderungen bei der Anmeldung eine schnellere Durchführung des Screenings mit weniger Personalressourcen im Vergleich zu aktuellen Methoden ermöglichen. Da in dieser Studie die Patienten außerdem über einen längeren Zeitraum beobachtet werden, um wichtige Details zur Entscheidungsfindung in der Studie aufzuzeichnen, werden in der Studie außerdem Barrieren auf Patientenebene für Personen untersucht, die für eine verfügbare Studie in Frage kommen und die Teilnahme verweigern.