Renin-guidet hæmodynamisk behandling hos patienter med chok (RENIN)
5. august 2025 opdateret af: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Effekt af personlig hæmodynamisk behandling baseret på serumreninkoncentration på akut nyreskadeprogression hos patienter med chok: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Chok er en væsentlig risikofaktor for dødelighed blandt patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU'er).
Da forskellige hæmodynamiske strategier ensartet leveret til patienter med shock ikke har formået at forbedre klinisk relevante resultater, er individualiserede tilgange til shock understøttet af robust evidens påkrævet.
Denne undersøgelse vil være et prospektivt, multicenter, parallelgruppe, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg.
Vi vil tilfældigt tildele 800 kritisk syge patienter, der har behov for noradrenalin-infusion, til de renin-guidede eller sædvanlige plejegrupper.
Vi antager, at renin-guidet hæmodynamisk behandling, sammenlignet med sædvanlig pleje, kan reducere en sammensætning af dødelighed og progression af akut nyreskade (AKI) hos patienter, der har behov for vasopressorstøtte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chok er en almindelig dødsårsag blandt patienter indlagt på intensivafdelinger. Akut nyreskade (AKI) forekommer hyppigt hos patienter med shock (3, 4). Opretholdelse af tilstrækkeligt perfusionstryk og ilttilførsel er afgørende i den hæmodynamiske behandling af stød (5). Adskillige randomiserede kontrollerede forsøg har evalueret effekten af forskellige hæmodynamiske protokoller til behandling af shockpatienter med en "one size fits all" tilgang. Sådanne protokoller reducerede dog ikke dødeligheden (6-8). Taskforcen for den overlevende sepsis-kampagne identificerede personalisering af sepsis-genoplivning som en forskningsprioritet (9). Desuden viste en stor RCT, at personalisering af blodtryksmål reducerede risikoen for postoperativ organdysfunktion hos patienter, der skulle gennemgå større operationer (10). Disse resultater tyder på, at anvendelse af individualiseret hæmodynamisk strategi kan optimere chokbehandling og potentielt forbedre resultater (11).
Nylige undersøgelser har undersøgt renin som en ny markør for vævshypoperfusion hos kritisk syge patienter. Mens serumlaktatniveau har været den mest almindelige og validerede markør for vævshypperfusion (12), tyder flere undersøgelser nu på, at renin kan forudsige dødelighed bedre end laktat hos kritisk syge patienter (13, 14). Navnlig er relativ reninstigning forbundet med uønskede kliniske resultater, og shock-reversering har vist sig at reducere reninkoncentrationen (15).
Vi sigter mod at udføre den randomiserede evaluering af personlig hæmodynamisk styring baseret på serum reninkoncentration (RENIN) forsøg for at teste hypotesen om, at renin-guidet hæmodynamisk behandling kan reducere en sammensætning af dødelighed og akut nyreskade (AKI) progression under hospitalsopholdet hos patienter. kræver vasopressorer sammenlignet med sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Belletti, MD
- Telefonnummer: 0039 0226436151
- E-mail: belletti.alessandro@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicola Buzzatti, MD
- Telefonnummer: 0039 0226436151
- E-mail: buzzatti.nicola@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessandro Belletti, MD
- Telefonnummer: +39 0226436158
- E-mail: belletti.alessandro@hsr.it
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale Mater Domini
-
Kontakt:
- Andrea Bruni, MD
-
-
-
-
-
Dubrava, Kroatien
- Rekruttering
- University Hospital Dubrava
-
Kontakt:
- Nikola Bradic, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
- Indlagt på en intensiv afdeling (ICU)
- Kræver noradrenalin-infusion ved enhver dosis for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) på ≥65 mmHg efter initial væskegenoplivning
- Forventes at blive på intensivafdelingen i mindst 24 timer
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten selv eller patientens pårørende efter anmodning fra den etiske komité.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Afvist informeret samtykke
- Nuværende tilmelding til et andet randomiseret kontrolleret forsøg, der ikke tillader samtidig tilmelding
- Kræver vasopressorer i >12 timer før tilmeldingen
- Nyresvigt med et overhængende behov for nyreudskiftningsterapi (RRT)
- Intention om at bruge RRT efter klinisk vurdering på trods af manglende akut klinisk indikation
- AKI trin 2 og 3 ved tilmelding i henhold til KDIGO-kriterierne
- Forudgående tilmelding til dette studie
- Alvorlig leversygdom (Child-Pugh score >7 point)
- Kronisk nyresygdom (CKD) lig med eller værre end CKD stadium IV (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Historie om nyretransplantation
- Enhver tilstand, der eksplicit kræver et højere eller lavere blodtryksmål ifølge klinisk vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Renin-guidet hæmodynamisk behandling
Vi vil måle serum renin værdier hver sjette time.
Hvis den målte reninkoncentration stiger med mere end 20 % sammenlignet med den sidste værdi, vil det målmiddelarterielle tryk (MAP) blive forhøjet til 75-80 mmHg.
Hvis det efterfølgende reninniveau stadig stiger, vil mål-MAP blive yderligere hævet til 85-90 mmHg, og tilsætning af inotroper vil blive overvejet.
Hvis det første efterfølgende reninniveau falder eller stiger med ≤20 %, vil mål-MAP blive holdt på 75-80 mmHg.
Hvis reninniveauet ved den efterfølgende måling efter at have nået det højeste trin i styringsprotokol stadig stiger, vil en fejl i interventionen blive erklæret, mål-MAP vil vende tilbage til 65-70 mmHg.
Hvis reninniveauet yderligere falder eller stiger ≤20 % for to på hinanden følgende målinger, vil vi nedgradere mål-MAP til det forrige trin.
|
Hvis normalisering af reninniveauet opnås (værdier inden for det normale laboratorieområde), vil vi fortsætte med sædvanlig omhu i henhold til lokale protokoller.
|
|
Sham-komparator: Sædvanlig pleje
Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil blive styret i henhold til standard praksis på hvert deltagende center.
|
Standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammensætning af dødelighed eller AKI-progression 30 dage efter randomisering.
Tidsramme: 30 dage
|
Det primære resultat vil være en sammensætning af dødelighed eller AKI-progression 30 dage efter randomisering.
Vi vil definere AKI-progression som en stigning i mindst to AKI-stadier sammenlignet med AKI-stadiet ved studietilmelding.
Vi vil definere og iscenesætte AKI i henhold til de nuværende internationale kriterier, KDIGO-retningslinjerne (16).
Vi vil bruge både kreatinin- og urinproduktionskriterier.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager ved intensivafdelingsudskrivning, hospitalsudskrivning og 90 dage efter randomisering.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Behovet for og varigheden af vasopressorer 30 dage efter randomisering
Tidsramme: 30 dage
|
Dødsfald inden for de første 30 dage blev tildelt 30 dages varighed af vasopressorer på dag 30.
|
30 dage
|
|
Dage i live og fri for mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
|
Dødsfald inden for de første 30 dage blev tildelt nul dage i live og fri for mekanisk ventilation på dag 30.
|
30 dage
|
|
Dag i live og fri for nyreudskiftningsterapi.
Tidsramme: 30 dage
|
Dødsfald inden for de første 30 dage blev tildelt nul dage i live og fri for nyreudskiftningsterapi på dag 30.
|
30 dage
|
|
Dage i live og uden for intensivafdelingen.
Tidsramme: 30 dage
|
Dødsfald inden for de første 30 dage blev tildelt nul dage i live og uden for intensivafdelingen på dag 30.
|
30 dage
|
|
Varighed af hospitalsophold.
Tidsramme: 30 dage
|
Dødsfald inden for de første 30 dage blev tildelt 30 dages hospitalsophold.
|
30 dage
|
|
Større uønskede nyrehændelser på dag 90.
Tidsramme: 90 dage
|
Større uønskede nyrehændelser er defineret som en sammensætning af død, afhængighed af nyreerstatningsterapi og vedvarende nyreinsufficiens (defineret som et fald på 25 % eller mere i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) fra baseline) (17).
|
90 dage
|
|
Livskvalitet på dag 90.
Tidsramme: 90 dage
|
EQ-5D-5L er det mest udbredte mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
|
90 dage
|
|
Uønskede hændelser under hospitalsophold.
Tidsramme: 30 dage
|
Bivirkninger vil omfatte atrieflimren, akut myokardieinfarkt, ventrikulær fibrillering eller takykardi, digital iskæmi, mesenterisk iskæmi, blødning, reintubation, behov for ikke-invasiv ventilation, delirium og slagtilfælde.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Semler MW, Rice TW, Shaw AD, Siew ED, Self WH, Kumar AB, Byrne DW, Ehrenfeld JM, Wanderer JP. Identification of Major Adverse Kidney Events Within the Electronic Health Record. J Med Syst. 2016 Jul;40(7):167. doi: 10.1007/s10916-016-0528-z. Epub 2016 May 27.
- Bagshaw SM, Lapinsky S, Dial S, Arabi Y, Dodek P, Wood G, Ellis P, Guzman J, Marshall J, Parrillo JE, Skrobik Y, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Acute kidney injury in septic shock: clinical outcomes and impact of duration of hypotension prior to initiation of antimicrobial therapy. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):871-81. doi: 10.1007/s00134-008-1367-2. Epub 2008 Dec 9.
- Gleeson PJ, Crippa IA, Mongkolpun W, Cavicchi FZ, Van Meerhaeghe T, Brimioulle S, Taccone FS, Vincent JL, Creteur J. Renin as a Marker of Tissue-Perfusion and Prognosis in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):152-158. doi: 10.1097/CCM.0000000000003544.
- Kullmar M, Saadat-Gilani K, Weiss R, Massoth C, Lagan A, Cortes MN, Gerss J, Chawla LS, Fliser D, Meersch M, Zarbock A. Kinetic Changes of Plasma Renin Concentrations Predict Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1119-1126. doi: 10.1164/rccm.202005-2050OC.
- Jeyaraju M, McCurdy MT, Levine AR, Devarajan P, Mazzeffi MA, Mullins KE, Reif M, Yim DN, Parrino C, Lankford AS, Chow JH. Renin Kinetics Are Superior to Lactate Kinetics for Predicting In-Hospital Mortality in Hypotensive Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jan 1;50(1):50-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000005143.
- Orban JC, Walrave Y, Mongardon N, Allaouchiche B, Argaud L, Aubrun F, Barjon G, Constantin JM, Dhonneur G, Durand-Gasselin J, Dupont H, Genestal M, Goguey C, Goutorbe P, Guidet B, Hyvernat H, Jaber S, Lefrant JY, Malledant Y, Morel J, Ouattara A, Pichon N, Guerin Robardey AM, Sirodot M, Theissen A, Wiramus S, Zieleskiewicz L, Leone M, Ichai C; AzuRea Network. Causes and Characteristics of Death in Intensive Care Units: A Prospective Multicenter Study. Anesthesiology. 2017 May;126(5):882-889. doi: 10.1097/ALN.0000000000001612.
- Mayr VD, Dunser MW, Greil V, Jochberger S, Luckner G, Ulmer H, Friesenecker BE, Takala J, Hasibeder WR. Causes of death and determinants of outcome in critically ill patients. Crit Care. 2006;10(6):R154. doi: 10.1186/cc5086.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Lauri G, Marana I, Moltrasio M, Rubino M, Veglia F, Montorsi P, Bartorelli AL. Acute kidney injury in ST-segment elevation acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock at admission. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):438-44. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b9eb3b.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Lamontagne F, Richards-Belle A, Thomas K, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Camsooksai J, Darnell R, Gordon AC, Henry D, Hudson N, Mason AJ, Saull M, Whitman C, Young JD, Rowan KM, Mouncey PR; 65 trial investigators. Effect of Reduced Exposure to Vasopressors on 90-Day Mortality in Older Critically Ill Patients With Vasodilatory Hypotension: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 10;323(10):938-949. doi: 10.1001/jama.2020.0930.
- Lat I, Coopersmith CM, De Backer D, Coopersmith CM; Research Committee of the Surviving Sepsis Campaign. The surviving sepsis campaign: fluid resuscitation and vasopressor therapy research priorities in adult patients. Intensive Care Med Exp. 2021 Mar 1;9(1):10. doi: 10.1186/s40635-021-00369-9.
- Saugel B, Vincent JL, Wagner JY. Personalized hemodynamic management. Curr Opin Crit Care. 2017 Aug;23(4):334-341. doi: 10.1097/MCC.0000000000000422.
- Kotani Y, Landoni G, Belletti A, Khanna AK. Response to: norepinephrine formulation for equivalent vasopressive score. Crit Care. 2023 Mar 28;27(1):125. doi: 10.1186/s13054-023-04404-x. No abstract available.
- Kotani Y, Belletti A, D'Andria Ursoleo J, Salvati S, Landoni G. Norepinephrine Dose Should Be Reported as Base Equivalence in Clinical Research Manuscripts. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Sep;37(9):1523-1524. doi: 10.1053/j.jvca.2023.05.013. Epub 2023 May 11. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
28. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RENIN - 141/INT/2022
- GR-2021-12375069 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .